Собеседование 2014

Министерство образования и науки Российской Федерации
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение
высшего профессионального образования
«Бурятский государственный университет»
Медицинский институт
Специальность [ Cкачайте файл, чтобы посмотреть ссылку ] «Фармация»
Итоговое собеседование


УТВЕРЖДАЮ
___________Ректор БГУ
чл. корр. РАО,
проф. С.В. Калмыков


Экзаменационный билет №1
1. Предприятием получен заказ на производство лекарственного средства - аэрозоль «Ингалипт» в количестве 3000 упаковок массой по 30,0 г.
Состав: Стрептоцида..................................................................... 0,75
Норсульфазола................................................................. 0,75
Тимола ............................................................................ 0,015
Масла эвкалипта ............................................................ 0,015
Масла мяты..................................................................... 0,015
Этанола............................................................................... 1,8
Сахара................................................................................. 1,5
Глицерина........................................................................... 2,1
Твина-80.............................................................................. 0,9
Воды очищенной.........................................................до 30,0
Азота газообразного ................................................. 0,3-0,42
Производство осуществлялось в соответствии с требованиями промышленного регламента (ПР) на лекарственный препарат.
Укажите технологическую и аппаратурную схему производства данной лекарственной формы с учетом показателей качества НД.
Предложите оптимальную упаковку для данного лекарственного средства, обоснуйте требования к ней.

2. Явление резистентности, часто определяющее скрининг ЛС, связано с их активностью.
Обоснуйте биологическую активность сульфаниламидов с этих позиций.
Проанализируйте указанные факторы и дайте обоснование биологической активности сульфаниламидов в данном лекарственном средстве (препарате?).

3. Какой лекарственный препарат можно изготовить в аптеке при отсутствии в продаже аэрозоля «Ингалипт»? В каких лекарственных формах экстемпорального изготовления используются поверхностно активные вещества (ПАВ)?

4. При оценке качества норсульфазола и стрептоцида в образцах нескольких серий внешний вид не отвечал требованиям НД по разделу «Описание» - порошки были влажными и желтого цвета. Дайте обоснование причинам изменения их качества по данному разделу в соответствии с условиями хранения и свойствами. Приведите комплекс испытаний по характеристике качества норсульфазола и стрептоцида.
Приведите их химические формулы, латинские и рациональные названия, охарактеризуйте строение, обосновав физико-химические свойства каждого из них (внешний вид, растворимость в воде, спектральные характеристики) и возможность их использования для оценки качества субстанций.
Предложите групповые и дифференцирующие реакции для их обнаружения в лекарственных средствах.
Приведите методы количественного определения стрептоцида и норсульфазола.

5. В состав лекарственного средства «Ингалипт» входят эфирные масла.
Укажите растительные источники входящих в лекарственное средство эфирных масел. Охарактеризуйте сырьевую базу растений, сбор, сушку и условия хранения сырья.
Напишите химические формулы основных компонентов эфирных масел мяты и эвкалипта.
Приведите метод получения эфирного масла из растительного сырья.

6. Продукция промышленного изготовления поступает в аптеку.
Каков порядок ценообразования на продукцию фармацевтического предприятия?
К какой группе лекарственных средств по способу определения потребности относятся сульфаниламиды? Какими методами определяют потребность аптеки в сульфаниламидных препаратах? Какой информацией для этого необходимо располагать?
Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению рецепта на бесплатное получение аэрозоля «Ингалипт» инвалидом Великой Отечественной войны, укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.




Директор МИ ________ В.Е. Хитрихеев


Зав. каф. фармации ________ Л.Д. Раднаева

























Министерство образования и науки Российской Федерации
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение
высшего профессионального образования
«Бурятский государственный университет»
Медицинский институт
Специальность [ Cкачайте файл, чтобы посмотреть ссылку ] «Фармация»
Итоговое собеседование


УТВЕРЖДАЮ
___________Ректор БГУ
чл. корр. РАО,
проф. С.В. Калмыков


Экзаменационный билет №2

1. Фармацевтическое предприятие для производства экстракта жидкого стандартизованного закупило лекарственное растительное сырье - валерианы корневища с корнями.
Для подтверждения качества был проведен анализ сырья. Установлено, что сырье представляет собой кусочки корней и корневищ различной формы, проходящие через сито с отверстиями размером 7 мм, светло-коричневого цвета с сильным ароматным запахом и пряным сладковато-горьковатым вкусом. При микроскопическом исследовании видны: клетки - паренхимы с крахмальными зернами, эпидермиса с сохранившейся под ним гиподермой с каплями эфирного масла; обрывки спиральных и кольчатых сосудов. Определены числовые показатели для сырья и установлено их соответствие стандарту.
Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве валерианы корневищ с корнями и возможности их дальнейшего использования в производстве. Поясните свое решение.
Какой нормативной документацией руководствуются при проведении анализа?
С использованием какой методики был приготовлен микропрепарат для проведения микроскопического анализа?

2. Охарактеризуйте группу экстрактов стандартизованных (состав, стабильность, назначение).
Предложите оптимальную технологическую схему производства жидких экстрактов с учетом показателей качества НД.
Предложите пути интенсификации процесса экстрагирования.

3. В аптеку поступил рецепт для приготовления микстуры следующего состава:
Rp.: Infusi rhizomatis cum radicibus Valerianae ex.........................10,0
Infusi foliorum Menthae piperite ex.............................4,0 - 200 ml

·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
Как приготовить лекарственный препарат по прописи?
Какой нормативный документ регламентирует правила изготовления указанной лекарственной формы?
Сделайте необходимые расчеты, оформите лицевую сторону ППК.
Может ли быть использован стандартизованный экстракт для изготовления микстуры по указанной прописи?

4. Акцентируйте внимание на организационно-экономических аспектах:
Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению рецепта на микстуру по указанной прописи. Каким видам внутриаптечного контроля подвергают данную микстуру? Ответ обоснуйте.
Из каких элементов формируется розничная цена на лекарственную форму, изготовленную в аптеке по экстемпоральному рецепту?
Каков порядок учета рецептуры в аптеке?

5. Для проведения аналитического контроля субстанции кофеина-бензоата натрия:
Приведите химическую формулу и рациональное название кофеина-бензоата натрия. Обоснуйте его физико-химические свойства и предложите использование их в анализе качества лекарственных средств.
В соответствии с химическим строением и свойствами предложите возможные методы для количественного анализа лекарственного вещества в предлагаемой микстуре.

6. При получении БАВ растительного происхождения можно использовать в качестве
источника резервы дикой природы, плантационные культуры и культуры растительных клеток.
Определите возможности биотехнологического процесса получения ЛС.



Директор МИ ________ В.Е. Хитрихеев


Зав. каф. фармации ________ Л.Д. Раднаева



























Министерство образования и науки Российской Федерации
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение
высшего профессионального образования
«Бурятский государственный университет»
Медицинский институт
Специальность [ Cкачайте файл, чтобы посмотреть ссылку ] «Фармация»
Итоговое собеседование


УТВЕРЖДАЮ
___________Ректор БГУ
чл. корр. РАО,
проф. С.В. Калмыков


Экзаменационный билет №3

1. В лабораторию ОТК химико-фармацевтического предприятия поступило на анализ для проверки подлинности и измельченности сырье -одуванчика корни (измельченные).
Аналитик провел изучение внешних признаков, микроскопии и сделал заключение об их соответствии стандарту. Измельченность составила: кусочков, не проходящих сквозь сито с отверстиями размером 7 мм - 15%; частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями размером 0,5 мм - 3%.
Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве корней одуванчика и возможности их дальнейшего использования в производстве. Поясните свое решение.
Какой нормативной документацией руководствуются, определяя подлинность и измельченность сырья? Почему в лекарственном растительном сырье нормируется «измельченность»?
Какие анатомо-диагностические признаки позволят решить вопрос соответствия сырья наименованию, указанному на этикетке?

2. На химико-фармацевтическое предприятие для получения раствора для инъекций поступило лекарственное вещество нескольких серий со следующей химической структурой:

При приготовлении раствора для инъекций из образцов одной серии технологи обнаружили неполное растворение лекарственного вещества в воде для инъекций. Дайте этому обоснование в соответствии со свойствами. Предложите другие испытания, характеризующие его качество.
Приведите русское, латинское и рациональное название препарата. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные и оптические характеристики) и их использование для оценки качества.
В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напишите уравнения реакций.

3. Биотехнологическое производство ЛС основано на использовании биообъектов, функции которых на разных этапах процессов биосинтеза различны. Рассмотрите варианты их использования.

4. В таблеточном цехе на подготовительном этапе порошок лекарственной субстанции подвергли измельчению.
Объясните значение проведения этой операции, ее влияние на биологическую доступность лекарственного средства с позиции теории измельчения.
Составьте проект аппаратурной схемы производства, объясните принципы работы оборудования. Обоснуйте Ваши решения с учетом экономических аспектов производства.

5. В аптеку часто поступают рецепты на изготовление порошков, содержащих указанное лекарственное вещество, по прописи:
Rp.: .....
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
· 20
Signa...........................По 1 порошку З раза в день, ребенку 6 месяцев.
Впишите в состав прописи латинское название лекарственного вещества, имеющего указанную формулу.
Решите вопрос о возможности изготовления порошков в качестве внутриаптечной заготовки.
Как реализуются в аптеке требования, предъявляемые к процессу изготовления препаратов в качестве внутриаптечной заготовки для новорожденных детей и в возрасте до 1 года? Возможна ли замена сахара в приведенной выше прописи на глюкозу? Ответ обоснуйте.

6. Порядок документального оформления внутриаптечной заготовки:
Из каких элементов формируется розничная цена на внутриаптечную заготовку?
Каков в аптеке порядок образования и учета уценки и дооценки по лабораторно-фасовочным работам?
К каким видам хозяйственных операций относятся уценка и дооценка и как они отражаются на результатах финансово-хозяйственной деятельности аптеки?




Директор МИ ________ В.Е. Хитрихеев


Зав. каф. фармации ________ Л.Д. Раднаева

















Министерство образования и науки Российской Федерации
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение
высшего профессионального образования
«Бурятский государственный университет»
Медицинский институт
Специальность [ Cкачайте файл, чтобы посмотреть ссылку ] «Фармация»
Итоговое собеседование


УТВЕРЖДАЮ
___________Ректор БГУ
чл. корр. РАО,
проф. С.В. Калмыков


Экзаменационный билет №4

1. Предприятие закупило субстанцию натрия тиосульфата для производства мази.
Состав: Калия йодида.....................................................................50 г
Натрия тиосульфата............................................................1 г
Воды очищенной...............................................................44 г
Ланолина безводного......................................................135 г
Жира свиного или эмульсионной основы ....................270 г
Производство мази осуществлялось в соответствии с ПР. Качество готового продукта оценивалось в соответствии с нормами и методиками, указанными в ФСП. рН водного извлечения - 5,8-6,3, микробиологическая чистота соответствовала категории 2. По внешнему виду мазь имела неоднородную окраску (светло-желтый цвет с белыми вкраплениями). Содержание действующих веществ находится в пределах нормы допустимых отклонений.
Согласно ФСП мазь должна выдерживать испытания на однородность; рН водного извлечения - 5,2-6,0; микробиологическая чистота - категория 2.
Проанализируйте указанные характеристики полученной мази:
Предложите оптимальную технологическую и аппаратурную схему производства с учетом показателей качества данной лекарственной формы.
Оцените производство с экономической точки зрения. Обоснуйте необходимость проведения анализа материально-энергетического баланса производства. Установите возможные причины материальных потерь и предложите пути их устранения.

2. В случае отсутствия в аптеке мази промышленного производства, решите вопрос о возможности изготовления ее в аптеке. Дайте характеристику основе мази и объясните роль натрия тиосульфата в составе мази.

3. При проведении оценки качества калия йодида в образцах одной серии внешний вид не отвечал требованиям ЦЦ по разделу «Описание» - порошок был влажным и желтоватого цвета. Дайте обоснование причинам изменения его качества по данному показателю в соответствии с условиями хранения и свойствами. Приведите другие испытания, характеризующие его качество.
Приведите русское, латинское и рациональное название препарата. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость) и их использование для оценки качества.
В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напишите уравнения реакций.

4. Как должно быть организовано в аптеке рабочее место по изготовлению мазей? Как формируется цена на экстемпоральную лекарственную форму в аптеке? Каков порядок учета розничной и оптовой реализации экстемпоральных лекарственных форм в аптеке?

5. Провизор-аналитик обратил внимание на повышенную влажность травы хвоща и предложил администрации аптеки отправить сырье в лабораторию на анализ по показателям влажности и золы общей.
Дайте определение понятий «влажность» и «зола общая». Приведите методики определения этих показателей.
Запишите латинские названия сырья, производящего растения и семейства хвоща полевого.
Приведите формулы основного действующего вещества, фармакологическую группу, применение и препараты хвоща полевого.

6. Суперпродуцент - это биообъект промышленного использования.
Как можно получить его и какими свойствами он должен обладать в отличие от природного штамма культуры?




Директор МИ ________ В.Е. Хитрихеев

Зав. каф. фармации ________ Л.Д. Раднаева






























Министерство образования и науки Российской Федерации
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение
высшего профессионального образования
«Бурятский государственный университет»
Медицинский институт
Специальность [ Cкачайте файл, чтобы посмотреть ссылку ] «Фармация»
Итоговое собеседование


УТВЕРЖДАЮ
___________Ректор БГУ
чл. корр. РАО,
проф. С.В. Калмыков


Экзаменационный билет №5


1. В условиях промышленного производства и в аптеках готовят лекарственные средства с лекарственным веществом следующей структуры:

При оценке качества лекарственного вещества в образцах одной серии показатель «Прозрачность и цветность раствора» не отвечал требованиям НД. Дайте обоснование причинам изменения его качества по данному показателю в соответствии со свойствами. Предложите испытания для характеристики его качества.
Приведите русское, латинское и рациональное название препарата. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные характеристики) и их использование для оценки качества.
В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напишите уравнения реакций.

2. Проведите сравнительную характеристику каллусных и суспензионных культур при использовании их в качестве субстрата для получения БАВ биотехнологическими методами.

3. Обоснуйте требования к глазным лекарственным формам и условиям их промышленного производства. Укажите критерии выбора вспомогательных веществ, входящих в состав глазных капель, объясните их назначение, приведите примеры.
Обоснуйте последовательность и содержание технологических стадий получения глазных капель.
Как обеспечивается одно из основных требований - стерильность (методы стерилизации и принцип работы стерилизующего оборудования)? Как контролируется этот показатель в соответствии с требованиями ГФ XI и другими нормативными документами?

4. В каком помещении аптеки осуществляют процесс изготовления глазных капель? Какие другие лекарственные формы требуют аналогичных условий изготовления? Ответ обоснуйте.

5. Процесс изготовления стерильных лекарственных форм связан с использованием дистилляционно-стерилизационного оборудования - источника повышенной опасности.
Кто в фармацевтических организациях отвечает за охрану труда?
Каков порядок проведения и документального оформления инструктажа по технике безопасности?
К какой группе имущества и почему относится в аптеке санитарная спецодежда? Каков порядок документального учета ее выдачи персоналу и последующего списания?

6. В аптеках ЛПУ готовят настой шалфея листьев.
Приведите латинские названия сырья, растения, семейства.
Какие группы действующих веществ шалфея обуславливают его активность? Приведите формулы основных действующих веществ. Объясните выбор методики количественного определения действующих веществ в листьях шалфея в соответствии с физико-химическими свойствами веществ.
В каких условиях должно храниться сырьё и почему? Как применяют в медицине листья шалфея (фармакологическая группа, препараты)?


Директор МИ ________ В.Е. Хитрихеев

Зав. каф. фармации ________ Л.Д. Раднаева




































Министерство образования и науки Российской Федерации
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение
высшего профессионального образования
«Бурятский государственный университет»
Медицинский институт
Специальность [ Cкачайте файл, чтобы посмотреть ссылку ] «Фармация»
Итоговое собеседование



УТВЕРЖДАЮ
___________Ректор БГУ
чл. корр. РАО,
проф. С.В. Калмыков


Экзаменационный билет №6
1. В ОТК фармацевтического предприятия поступило несколько серий лекарственного вещества следующей структуры:

При определении солей аммония и параформа в образцах одной серии появилось помутнение раствора и желтое окрашивание. Дайте обоснование причинам изменения его качества по данному показателю в соответствии со способами получения и хранения. Предложите другие испытания для характеристики его качества.
Приведите русское, латинское и рациональное название препарата. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные характеристики) и их использование для оценки качества.
В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напишите уравнения реакций.
Обоснуйте способ приготовления раствора для инъекций и укажите особенности определения примесей в лекарственной форме. Напишите уравнения реакций.

2. В условиях промышленного производства получают таблетки с лекарственным веществом, формула которого приведена выше.
На основании физических свойств лекарственного вещества предложите технологическую и аппаратурную схемы производства таблетированных лекарственных форм (прямое прессование или с предварительной грануляцией).
Обоснуйте критерии выбора таблеточных прессов: эксцентрикового и ротационного? Объясните влияние на качество таблеток типа используемого таблеточного пресса и механизма его работы.

3. В аптеку поступил рецепт на изготовление лекарственного средства следующего состава:
Rp.: .................................................................................................... 0,5
Acidi ascorbinici......................................................................... 0,1
Misce fiat pulvis
Da tales doses.....................................................................................№ 15
Signa: ..........................................................По 1 порошку 3 раза в день.
На каком этапе фармацевтической экспертизы рецепта у провизора-технолога возникла необходимость проконсультироваться с провизором-аналитиком?
Какие факторы проанализировали провизор-технолог и провизор-аналитик, прежде чем принять решение о возможности или невозможности изготовить препарат по данной прописи?
Объясните с учетом физико-химических свойств веществ возникшую технологическую проблему и предложите пути ее решения.

4. Поясните, относятся ли таблетки с лекарственным веществом указанной структуры, к препаратам безрецептурного отпуска?
Каков порядок требования и получения товаров из аптеки в мелкорозничную сеть (аптечный киоск)?
Как учитывается отпуск товаров из прикрепленной к аптеке мелкорозничной сети?

5. В аптеке для приготовления жидких лекарственных форм используют стандартизованный сухой экстракт алтея корней.
Дайте характеристику производящим растениям и сырью.
Приведите латинские названия производящих растений, сырья, семейства. Охарактеризуйте сырьевую базу.
Какие группы действующих веществ обусловливают активность сырья? Какими методами можно подтвердить наличие и оценить количественное содержание ДВ в сырье?

6. Получение субстанции аскорбиновой кислоты является многостадийным процессом, в котором сочетаются методы органического и микробиологического синтеза.
Какой предшественник аскорбиновой кислоты получают с использованием биотехнологии и значение этого этапа для всего процесса в целом?



Директор МИ ________ В.Е. Хитрихеев


Зав. каф. фармации ________ Л.Д. Раднаева
























Министерство образования и науки Российской Федерации
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение
высшего профессионального образования
«Бурятский государственный университет»
Медицинский институт
Специальность [ Cкачайте файл, чтобы посмотреть ссылку ] «Фармация»
Итоговое собеседование


УТВЕРЖДАЮ
___________Ректор БГУ
чл. корр. РАО,
проф. С.В. Калмыков


Экзаменационный билет №7

1. В КАЛ поступило несколько серий лекарственного вещества следующей структуры:

При определении примеси «Метиловый эфир пиридоксина» в образцах одной серии появилось голубое окрашивание. Дайте обоснование причинам изменения его качества по данному показателю в соответствии со способами получения и свойствами. Предложите испытания, характеризующие его качество.
Приведите русское, латинское и рациональное название препарата. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные и оптические характеристики) и их использование для оценки качества.
В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напишите уравнения реакций.

2. В условиях промышленного производства комплексные препараты, содержащие вещество с указанной формулой, выпускаются в различных лекарственных формах, в том числе в виде драже или таблеток, покрытых оболочками.
Дайте сравнительную характеристику лекарственной форме «драже». Обоснуйте последовательность технологических стадий и выбор вспомогательных веществ при производстве драже?
Какие цели преследуют, нанося оболочки на таблетки? Какие типы оболочек и материалы используют? Какими методами наносят оболочки на таблетки? Охарактеризуйте принцип работы оборудования и дайте сравнительную характеристику получаемым покрытиям.

3. Почему в условиях биотехнологических процессов:
антибиотик, реагирующий с указанным соединением, формула которого приведена в задаче (но, в форме кофермента) предпочтительнее получать методом биосинтеза, а не оргсинтеза?

4. В условиях аптеки с указанным веществом изготавливают порошки состава:
Rp.: Acidi ascorbinici............................................................................ 0,2
......................
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·20
Signa...........................................................По 1 порошку З раза в день.
Обоснуйте технологию изготовления порошков и показатели качества.
Какие требования к лекарственной форме «ПОРОШКИ» предъявляет ГФ XI?
Возможна ли внутриаптечная заготовка порошков и каких составов?
Как это отражено в нормативных документах?
Обоснуйте особенности изготовления порошков для новорожденных и детей до 1 года.
Сделайте расчеты, предложите технологию изготовления, контроль качества порошков, напишите паспорт письменного контроля, отметьте особенности оформления и отпуска лекарственного средства.

5. Из каких элементов формируется розничная цена на лекарственную форму, изготовленную в аптеке по экстемпоральному рецепту?
Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению рецепта на бесплатное получение порошков данного состава peбенку в возрасте 1 года.
Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.
Каков в аптеке порядок учета экстемпоральной рецептуры, бесплатных и льготных рецептов?

6. Дайте характеристику природным растительным источникам поливитаминных средств (плоды шиповника, пл. смородины):
Приведите латинские названия производящих растений, сырья семейства. Охарактеризуйте сырьевую базу.
Какие в фармакогностическом анализе существуют методики для подтверждения наличия витаминов в лекарственном растительном сырье?




Директор МИ ________ В.Е. Хитрихеев


Зав. каф. фармации ________ Л.Д. Раднаева















Министерство образования и науки Российской Федерации
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение
высшего профессионального образования
«Бурятский государственный университет»
Медицинский институт
Специальность [ Cкачайте файл, чтобы посмотреть ссылку ] «Фармация»
Итоговое собеседование


УТВЕРЖДАЮ
___________Ректор БГУ
чл. корр. РАО,
проф. С.В. Калмыков


Экзаменационный билет №8

1. Для производства витаминного сбора предприятие приобрело рябины обыкновенной плоды. Для подтверждения качества плодов рябины были отобраны пробы и проведен их анализ.
В ходе исследований установлено, что внешние признаки соответствуют стандарту. В сырье были определены: аскорбиновая кислота - 0,2% (норма не менее 0,07%); органические кислоты - 4,5% (норма не менее 2%), влажность -17% (норма не более 18%); зола общая - 2,5% (норма не более 5%); почерневших и пригоревших плодов 1% (норма 3%); недозрелых плодов - не обнаружено (норма не более 2%); веток и других частей растения - 0,3% (норма не более 0,5%), плодов с плодоножками 1,5% (норма не более 3%), минеральной примеси - 0,5% (норма не более 0,2%); органическая примесь не обнаружена.
Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве плодов рябины и возможности их дальнейшего использования в производстве. Поясните свое решение.
Какой нормативной документацией руководствуются при проведении испытания проб? Почему регламентируется содержание недозрелых плодов в сырье? Как проводят сушку плодов рябины и определяют ее окончание?
Какой методикой было определено содержание действующих веществ? Объясните использованную методику количественного определения с учетом физико-химических свойств.
К какой фармакологической группе относится сырье?

2. Фармацевтическое предприятие производит таблетки аскорбиновой кислоты 0,1 г с глюкозой в контурно-ячеечной упаковке № 70.
Для определения лекарственных веществ в составе таблеток предложите достоверные реакции идентификации и их количественного определения при совместном присутствии.
Приведите химические формулы кислоты аскорбиновой и глюкозы. Охарактеризуйте строение и физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные и оптические характеристики) и их использование для оценки качества.
Дайте сравнительную оценку химических свойств данных лекарственных веществ и предложите реакции идентификации и методы количественного определения при их совместном присутствии. Напишите уравнения реакций.

3. Почему в многостадийном химическом производстве аскорбиновой кислоты:
Необходимо применять метод биотрансформации, причем, при строго определенных условиях ее проведения?

4. Дайте сравнительную характеристику лекарственной форме - таблетки.
Обоснуйте необходимость проведения стадии грануляции в технологии производства таблеток с точки зрения ее влияния на качество продукта. Назовите возможные виды грануляции и используемого оборудования (грануляторы, сушилки).
Обоснуйте оценку качества гранулята исходя из его технологических характеристик? Укажите методы их определения.

5. В условиях аптеки:
При отсутствии таблеток указанного состава в аптеке возможно ли экстемпоральное изготовление порошков по данной прописи? Будут ли использованы при этом вспомогательные вещества? Ответ объясните.
Сделайте расчеты, предложите технологию изготовления, контроль качества порошков, составьте паспорт письменного контроля, отметьте особенности оформления и отпуска препарата.
В каких лекарственных формах, кроме порошков и таблеток, назначают глюкозу и кислоту аскорбиновую совместно? Отметьте особенности их изготовления.

6. К какой группе лекарственных средств по способу определения потребности относятся витаминные препараты? Дайте теоретическое обоснование.
Какой информацией необходимо располагать для расчета потребности аптеки в данном лекарственном препарате, какой методический прием следует применить?
Выскажите свое мнение, в избытке или дефиците будет данный витаминный препарат на рынке, если при снижении цены на него на 20% спрос вырос на 50%, а выпуск уменьшился на 30%. Подтвердите свои выводы графически.
Какой вид спроса имел место в аптеке, если при отсутствии таблеток кислоты аскорбиновой 0,1 с глюкозой посетителю были предложены экстемпорально изготовленные порошки аналогичного состава?


Директор МИ ________ В.Е. Хитрихеев


Зав. каф. фармации ________ Л.Д. Раднаева
























Министерство образования и науки Российской Федерации
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение
высшего профессионального образования
«Бурятский государственный университет»
Медицинский институт
Специальность [ Cкачайте файл, чтобы посмотреть ссылку ] «Фармация»
Итоговое собеседование


УТВЕРЖДАЮ
___________Ректор БГУ
чл. корр. РАО,
проф. С.В. Калмыков


Экзаменационный билет №9


1. На фармацевтическое предприятие, производящее таблетки «Пенталгин» следующего состава, поступило несколько серий кодеина фосфата от различных заводов-изготовителей:
Анальгина ............................................................................................ 0,3
Парацетамола....................................................................................... 0,3
Кофеина ............................................................................................ 0,05
Кодеина фосфата............................................................................. 0,008
Фенобарбитала .................................................................................. 0,01
При оценке качества образцов кодеина фосфата в одной серии на наличие примеси морфина с раствором натрия нитрита в определенных условиях появившееся окрашивание было интенсивнее окраски эталонного раствора.
Приведите методику определения примеси по ГФ и напишите уравнение реакции.
Дайте обоснование причинам изменения его качества по данному показателю в соответствии со способами получения и свойствами.
Предложите испытания, характеризующие его качество.
Приведите русское, латинское и рациональное название препарата. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные и оптические характеристики) и их использование для оценки качества.
В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напишите уравнения реакций.

2. Дайте определение и характеристику таблетированным лекарственным формам.
Основываясь на теоретических аспектах прессования, объясните влияние различных факторов (характеристики таблетированной массы, давление прессования и др.) на качество таблеток.
Обоснуйте объективность существующих показателей качества таблеток. Охарактеризуйте методы анализа и нормы.

3. В условиях аптеки:
Каковы Ваши профессиональные действия при отсутствии таблеток «Пенталгин» в аптеке? Возможна ли замена таблеток на порошки?
Дайте характеристику лекарственной формы «Порошки».
Обоснуйте технологические стадии изготовления порошков, контроль качества на стадиях изготовления и готового лекарственного препарата.
Сделайте расчеты для изготовления порошков в количестве.
Предложите технологию изготовления, контроль качества порошков, напишите паспорт письменного контроля, отметьте особенности оформления и отпуска препарата по представленной прописи.

4. Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению рецепта на получение
экстемпорально изготовленных порошков, аналогичных по составу таблеткам «Пенталгин», за полную стоимость; укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.
Нормируется ли отпуск ингредиентов, входящих в состав порошков, из аптеки? Ответ обоснуйте.
Какой вид спроса имел место в аптеке, если при отсутствии таблеток «Пенталгин» посетителю были предложены экстемпорально изготовленные порошки аналогичного состава?

5. В галеновый цех поступило сырье бессмертника песчаного цветки для изготовления сухого экстракта. Проведите контроль качества сырья.
При проведении аналитического контроля было определено: содержание действующих веществ в цветках бессмертника - 7,5%; влажность - 10%; соцветий с остатками стеблей длиной свыше 1 см - 2%; пустых (без цветков) корзинок - 10%; измельченных частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 2 мм -8%; органическая и минеральная примесь в норме.
Проанализируйте полученные результаты и сделайте вывод о дальнейшем использовании сырья.
Какая группа действующих веществ нормируется в цветках бессмертника? Приведите схемы фармакопейных методик качественного и количественного анализа сырья с теоретическим объяснением этапов.
Приведите латинские названия сырья, производящего растения и семейства. К какой фармакологической группе относится сырье? Как его применяют?

6. Может ли утилизация жидких отходов биотехнологического производства ЛС нанести существенный вред экологии?
Какова схема утилизации жидких отходов?



Директор МИ ________ В.Е. Хитрихеев


Зав. каф. фармации ________ Л.Д. Раднаева















Министерство образования и науки Российской Федерации
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение
высшего профессионального образования
«Бурятский государственный университет»
Медицинский институт
Специальность [ Cкачайте файл, чтобы посмотреть ссылку ] «Фармация»
Итоговое собеседование


УТВЕРЖДАЮ
___________Ректор БГУ
чл. корр. РАО,
проф. С.В. Калмыков


Экзаменационный билет №10

1. В период эпидемии гриппа в аптеку обратился больной за препаратом «АнтиГриппин максимум» следующего состава:
Состав на одну капсулу:
Кислоты аскорбиновой.................................................... 0,05
Кислоты ацетилсалициловой.......................................... 0,15
Димедрола ........................................................................ 0,01
Рутина ............................................................................... 0,01
Кальция лактата............................................................... 0,01
Вспомогательных веществ............................................ 0,003
Лекарственного средства в аптеке не оказалось.
Можно ли предложить больному замену? Если нет, то почему?
Если да, то сделайте расчеты для изготовления 20 порошков, предложите технологию изготовления.
Объясните, как провести контроль качества порошков? Напишите ППК.
В чем особенности оформления и отпуска порошков?

2. В ОТК фармацевтического предприятия, изготавливающего препарат «АнтиГриппин максимум», поступило несколько серий препарата «Кислота ацетилсалициловая». В образцах одной серии кислота ацетилсалициловая не отвечала требованиям ГФ по разделу «Описание» - ощущался резкий запах кислоты уксусной. Дайте обоснование причинам изменения его качества по данному показателю в соответствии со способами получения и свойствами. Предложите испытания, характеризующие его качество.
Приведите русское, латинское и рациональное название препарата. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные и оптические характеристики) и их использование для оценки качества.
В соответствии с химическими свойствами, предложите реакции идентификации и методы количественного определения в данной прописи с учетом влияния других ингредиентов. Напишите уравнения реакций.

3. Дайте сравнительную характеристику лекарственной форме «капсулы». Перечислите факторы, влияющие на качество капсул.
Предложите технологическую и аппаратурную схему производства твердых желатиновых капсул.
Объясните принцип работы оборудования для их получения и наполнения.

4. Как изменится спрос на противовирусные препараты, если в микрорайоне началась эпидемия гриппа? Подтвердите свой ответ графиком.
- Какие виды спроса имели место в аптеке, если больной обратился за препаратом «АнтиГриппин максимум» и приобрел его?
- Как в условиях аптеки можно рассчитать эти виды спроса на данный препарат за квартал?
- Сделайте вывод о категории данного товара, если при снижении доходов потребителей на 30%, спрос на «АнтиГриппин максимум» снизился на 25%.

5. Какие условия необходимы для проведения технологического этапа биосинтеза аскорбиновой кислоты?
- Какие микроорганизмы осуществляют эту реакцию?

6. В отделе безрецептурного отпуска больной приобрел фасованное сырье - фиалки трава, фасованная в пачку, 100 г.
При отпуске травы фиалки провизор проконсультировал больного по следующим вопросам:
- Какие растения заготавливают и назвал их латинские названия?
- Какие действующие вещества содержатся?
- Как правильно хранить сырье в домашних условиях и почему? Присутствовавший при отпуске практикант задал вопросы:
- Какие показатели нормируются в сырье? Почему стандартизация ведется по содержанию экстрактивных веществ, извлекаемых водой?
- К какой фармакологической группе относят сырье и препараты фиалки?
Ответьте на вопросы.


Директор МИ ________ В.Е. Хитрихеев


Зав. каф. фармации ________ Л.Д. Раднаева























Министерство образования и науки Российской Федерации
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение
высшего профессионального образования
«Бурятский государственный университет»
Медицинский институт
Специальность [ Cкачайте файл, чтобы посмотреть ссылку ] «Фармация»
Итоговое собеседование


УТВЕРЖДАЮ
___________Ректор БГУ
чл. корр. РАО,
проф. С.В. Калмыков



Экзаменационный билет №11

1. В контрольно-аналитическую лабораторию для сертификации поступило на анализ сырье «Сушеницы топяной трава», расфасованная в бумажные пакеты с последующим вложением в пачки картонные, массой 100 г.
Аналитик получил задание провести исследование и дать заключение о соответствии измельченности сырья требованиям нормативного документа (НД).
При определении измельченности установлено, что содержание частиц, не проходящих через сито с размером отверстий 7 мм, составило 8%; частиц, проходящих через сито с отверстиями размером 0,310 мм - 4,5%. Аналитик отметил в «Аналитическом листке», что сырье по анализируемым характеристикам и нормам соответствует НД.
Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о дальнейшем использовании сырья. Какой нормативный документ регламентирует качество сырья?
Почему для измельченного сырья регламентируют пределы измельчения? Приведите методику определения измельченности.
Приведите латинские названия производящего растения, сырья, семейства. Охарактеризуйте сырьевую базу и местообитания сушеницы топяной. Какие диагностические признаки отличают сушеницу топяную от других видов сушеницы? К какой фармакологической группе относиться сырье.

2. В ОТК фармацевтического предприятия для оценки качества поступило несколько серий образцов магния сульфата. При его количественном определении по методике ГФ для образцов одной серии был получен результат, показавший, что содержание лекарственного вещества превысило максимально допустимую норму. Дайте обоснование причинам изменения его качества по данному показателю в соответствии со свойствами препарата. Предложите другие испытания, характеризующие его качество.
Приведите русское, латинское и рациональное название препарата. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, щелочность или кислотность, потеря в весе при прокаливании) и их использование для оценки качества.
В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напишите уравнения реакций.

3. Дайте характеристику лекарственной формы «инъекционные растворы»:
Охарактеризуйте основные технологические стадии получения инъекционных растворов, требующих специальной очистки.
Каковы особенности фильтрования инъекционных растворов? Перечислите требования, предъявляемые к фильтрующим материалам.
Какие нормативные документы регламентируют производство лекарственных препаратов?

4. В аптеке возникла необходимость изготовить 50%-й концентрированный раствор магния сульфата.
Как будут обеспечены соответствующие условия изготовления?
Сделайте необходимые расчеты для изготовления 500 мл раствора. Как проводят коррекцию концентрации?

5. Со склада фармацевтического предприятия аптекой ЛПУ был получен раствор магния сульфата для инъекций 25% - 10,0 в ампулах.
Каков порядок выписывания и корректировки требований-накладных на получение данного препарата отделениями ЛПУ?
Может ли аптека ЛПУ отпустить в отделение раствор магния сульфата для инъекций 25% - 10,0 в ампулах в размере 2-недель-ной потребности? Ответ обоснуйте.
Назовите срок хранения требований-накладных на раствор магния сульфата для инъекций 25% - 10,0 в ампулах в аптеке ЛПУ.

6. Известно, что в фармацевтическом производстве используются промышленные биокатализаторы.
Отличаются ли они от суперпродуцентов, и если да, то в чем состоит это отличие?





Директор МИ ________ В.Е. Хитрихеев


Зав. каф. фармации ________ Л.Д. Раднаева
























Министерство образования и науки Российской Федерации
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение
высшего профессионального образования
«Бурятский государственный университет»
Медицинский институт
Специальность [ Cкачайте файл, чтобы посмотреть ссылку ] «Фармация»
Итоговое собеседование


УТВЕРЖДАЮ
___________Ректор БГУ
чл. корр. РАО,
проф. С.В. Калмыков


Экзаменационный билет №12

1. На фармацевтическое предприятие поступили партия крапивы листьев «ангро» и субстанция анальгина для производства готовых лекарственных средств. Предварительно в лаборатории ОТК был проведен контроль качества сырья и субстанции.
При исследовании внешних признаков и микроскопии листьев крапивы было подтверждено их соответствие стандарту.
Для подтверждения присутствия витамина К в сырье аналитик приготовил извлечение из сырья (экстрагент гексан). Упарил извлечение в соответствии с методикой и нанес на хроматографическую пластинку. После подсушивания провел хроматографирование в системе бензол-петролейный эфир. При просматривании хроматограммы в УФ-свете была обнаружена зона адсорбции с желто-зеленым свечением. Числовые показатели были в пределах нормы. Данные исследований были внесены в протокол анализа.
Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве листьев крапивы и возможности ее дальнейшего использования в производстве. Поясните свое решение.
Какой нормативный документ регламентирует качество сырья? Приведите латинские названия листьев крапивы, производящего растения и семейства. Дайте определение понятию «Листья»?
При проведении качественного анализа аналитик отметил характерное свечение витамина К. Приведите формулу витамина К и поясните, почему вещества такого строения способны флюоресцировать в УФ-свете?
К какой фармакологической группе относят сырье - «Листья крапивы»?

2. Сырье «Листья крапивы» в фармацевтическом производстве используется для получения густого экстракта.
Обоснуйте технологическую и аппаратурную схему получения густого экстракта крапивы.
Укажите побочные явления, возникающие при выпаривании, и меры их устранения.

3. При определении примеси «аминоантипирин» в одной из серий анальгина по методике ГФ появилось оранжевое окрашивание. Дайте обоснование причинам изменения его качества по данному показателю в соответствии со свойствами. Предложите другие испытания, характеризующие его качество.
Приведите русское, латинское и рациональное название препарата. Охарактеризуйте физико-химические свойства (внешний вид, растворимость, спектральные и оптические характеристики) и их использование для оценки качества.
В соответствии с химическими свойствами предложите реакции идентификации и методы количественного определения. Напишите уравнения реакций.

4. На производственной практике в аптеке, при изготовлении лекарственного препарата по прописи:
Rp.: A
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·.По 1 столовой ложке 3 раза в день.
Практикант предложил вариант изготовления: поместить в мерный цилиндр все перечисленные лекарственные вещества, добавить 90%-го этанола 20 мл и воды очищенной до 200 мл. Полученный раствор профильтровать через сухой тампон ваты в отпускной флакон. Оформить препарат к отпуску, выписать ППК и сигнатуру.
Дайте оценку предложенного варианта технологии изготовления препарата и, при необходимости, предложите оптимальный вариант технологии.

5. Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению рецепта на экстемпоральное изготовление лекарственного препарата по указанной прописи за полную стоимость, укажите сроки действия и хранения рецепта и ППК в аптеке.
Количество каких ингредиентов, входящих в пропись, нормируется при отпуске из аптек в чистом виде и в смеси по экстемпоральным рецептам? Ответ обоснуйте.
Имеются ли среди ингредиентов данной прописи подлежащие предметно-количественному учету в аптеке? Если имеются, назовите. Каков порядок предметно-количественного учета ЛП в аптеке?

6. Известно, что требования экологии часто не совпадают с технологическим регламентом фармацевтического производства в целом и биотехнологического в частности.
Какие виды очистки и для какого рода отходов предусматривают использование «активного ила» и «штаммов-деструкторов»?


Директор МИ ________ В.Е. Хитрихеев


Зав. каф. фармации ________ Л.Д. Раднаева

















Министерство образования и науки Российской Федерации
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение
высшего профессионального образования
«Бурятский государственный университет»
Медицинский институт
Специальность [ Cкачайте файл, чтобы посмотреть ссылку ] «Фармация»
Итоговое собеседование


УТВЕРЖДАЮ
___________Ректор БГУ
чл. корр. РАО,
проф. С.В. Калмыков


Экзаменационный билет №13

1. В контрольно-аналитическую лабораторию от заготовителя (фирма «N») поступило 'на анализ сырье - «Боярышника плоды», расфасованные в пачки картонные по 50 г. Необходимо проверить содержание в сырье примесей и действующих веществ.
Для проведения аналитического контроля и заключения о качестве сырья были отобраны пробы и проведен их анализ. В ходе исследований установлено, что внешние признаки и микроскопия соответствуют стандарту. В сырье было определено содержание суммы флавоноидов в пересчете на гиперозид - 0,09%; подгоревших плодов - не обнаружено; недозрелых плодов - 3%; веточек - 0,5%; органической примеси (плоды рябины) - 3%; минеральной примеси - не обнаружено.
Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве плодов боярышника и возможности их дальнейшего использования в производстве. Поясните свое решение.
Дайте краткую ботаническую характеристику растениям (виды боярышника, разрешенные к медицинскому применению). Приведите латинские названия плодов боярышника, производящих растений и семейства.
Какой нормативный документ регламентирует качество сырья? Дайте определение понятию «Плоды»?
Какой методикой было определено содержание действующих веществ? Приведите схему методики количественного определения ДВ плодов боярышника.

2. В аптеке:
Каким документом должно быть оформлено в аптеке изъятие на анализ в контрольно-аналитическую лабораторию лекарственной формы, содержащей настойку боярышника?
Какой методический прием следует использовать при планировании расходов аптеки на анализ ЛФ в контрольно-аналитической лаборатории?
Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению рецепта на получение из аптеки 10-ти флаконов настойки боярышника за полную стоимость.

3. В аптеку поступил рецепт на изготовление микстуры с экстрактом плодов боярышника:
Rp.: Adonisidi...................................................................................3 ml
Kalii iodidi............................................................
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·............По 1 столовой ложке 2-3 раза в день.
Как изготовить по указанной прописи?
Какой нормативный документ регламентирует условия изготовления лекарственной формы? Сделайте необходимые расчеты, напишите ППK.
Обоснуйте особенности изготовления, оформления препарата - к отпуску, условия хранения.

4. В условиях фармацевтического производства получают жидкий экстракт боярышника.
Каким образом необходимо провести основные технологические стадии, экстрагирование, очистку извлечений, чтобы получить высококачественный жидкий экстракт?
Составьте технологическую и аппаратурную схему производства жидкого экстракта боярышника.
Предложите оборудование для измельчения лекарственного растительного сырья. Дайте сравнительную оценку выбранному оборудованию.

5. Получение аминокислот может быть осуществлено химическим, химико-энзиматическим путем, гидролизом белоксодержащих субстратов, а также прямым микробиологическим синтезом.
Предложите и обоснуйте выбор метода, если этой аминокислотой является лизин, глицин, метионин.

6. В качестве слабительного (в задаче нет упоминания слабительных средств) средства кроме препаратов растительного происхождения применяют магния сульфат. При проведении анализа качества данного препарата студент кроме фармакопейных реакций подлинности использовал в качестве реагента 8-оксихинолин.
Обоснуйте выбор данной реакции, укажите ее результат. Приведите фармакопейные реакции подлинности. Напишите схемы реакций.
Назовите метод количественного определения, объясните его суть, условия проведения.
Укажите возможные изменения препарата при его хранении. Могут ли они отразиться на результатах количественного анализа?



Директор МИ ________ В.Е. Хитрихеев


Зав. каф. фармации ________ Л.Д. Раднаева














Министерство образования и науки Российской Федерации
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение
высшего профессионального образования
«Бурятский государственный университет»
Медицинский институт
Специальность [ Cкачайте файл, чтобы посмотреть ссылку ] «Фармация»
Итоговое собеседование


УТВЕРЖДАЮ
___________Ректор БГУ
чл. корр. РАО,
проф. С.В. Калмыков


Экзаменационный билет №14
1. В лабораторию завода по переработке лекарственного растительного сырья поступило на анализ сырье - «Зверобоя трава» (цельная). Аналитику дали задание определить внешние признаки сырья и содержание действующих веществ.
При исследовании внешних признаков установлено, что сырье представляет собой цельные и частично измельченные побеги с листьями, цветками и незрелыми плодами. Стебли встречаются как ветвистые, так и маловетвистые, в сечении округлые с двумя или четырьмя продольными ребрышками. Листья супротивные, сидячие, эллиптические, цельнокрайние, голые, длиной до 2,5 см и шириной до 1 см. Некоторые листья имеют перфорацию. Цветки в щитковидных метелках. Околоцветник двойной, имеется чашечка и венчик. Плоды трехгнездные коробочки. Цвет стеблей зеленовато-желтый, листьев серовато-зеленый, лепестковярко желтый. Запах слабый, вкус горьковатый, вяжущий.
Анатомо-диагностические признаки сырья соответствуют стандарту. Содержание суммы флавоноидов в пересчете на рутин составило 2%.
Проанализируйте полученные результаты и сделайте заключение о качестве травы зверобоя и возможности ее дальнейшего использования. Поясните свое решение.
Дайте краткую ботаническую характеристику растения. Приведите латинские названия сырья, производящих растений и семейства.
Какой нормативный документ регламентирует качество сырья?
Дайте определение понятия «Трава»?
Какой методикой было определено содержание действующих веществ? Поясните с учетом физико-химических свойств рутина.

2. В аптеку поступил рецепт на изготовление порошков по следующей прописи:
Rp.: Riboflavini
Thiamini bromidi
Rutini...................
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·. 30
D.S............................................................По 1 порошку З раза в день.
Обоснуйте состав прописи.
Сделайте необходимые расчеты.
Предложите оптимальный вариант технологии изготовления, учитывая физико-химические свойства ингредиентов.

3. Какие уровни каналов товародвижения возможны при доведении лекарственных препаратов, изготовленных из травы зверобоя, до потребителя? Дайте теоретическое обоснование.
Как должна быть сформирована в аптеке розничная цена на «Зверобоя настойку» 50 мл во флаконах, при условии что продукция поступает непосредственно с завода-изготовителя?
Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению рецепта на получение из аптеки 5-ти флаконов «Зверобоя настойки» 50,0 за полную стоимость.

4. На основании теоретических и практических основ организации производства экстракционных лекарственных препаратов:
Составьте технологическую и аппаратурную схему производства «Зверобоя настойки».
Обоснуйте и выберите методы интенсификации производства готового продукта.

5. При условии, что нарастание биомассы коррелирует с синтезом вторичных метаболитов, выберите оптимальный режим культивирования растительных клеток по принципу организации материальных потоков.

6. Для лечения гнойно-воспалительных процессов в качестве антибактериального средства наружно применяют фурацилин, при оценке качества которого используют реакцию взаимодействия с раствором натрия гидроксида в различных условиях. В соответствии с химической структурой:
Охарактеризуйте кислотно-основные свойства препарата и его способность реагировать с раствором натрия гидроксида. Укажите, чем обусловлен результат реакции.
Что происходит при нагревании препарата с раствором натрия гидроксида? Подтверждает ли данное испытание подлинность препарата?
Как используется взаимодействие с раствором натрия гидроксида в количественном определении фурацилина? Назовите возможные методы.


Директор МИ ________ В.Е. Хитрихеев


Зав. каф. фармации ________ Л.Д. Раднаева



















Министерство образования и науки Российской Федерации
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение
высшего профессионального образования
«Бурятский государственный университет»
Медицинский институт
Специальность [ Cкачайте файл, чтобы посмотреть ссылку ] «Фармация»
Итоговое собеседование


УТВЕРЖДАЮ
___________Ректор БГУ
чл. корр. РАО,
проф. С.В. Калмыков


Экзаменационный билет №15

В аптеку поступил рецепт, содержащий пропись состава:
Возьми: Серы очищенной................................................................ 7,0
Кислоты салициловой ....................................................... 2,0
Глицерина........................................................................... 5,0
Стрептоцида растворимого............................................... 3,0
Камфоры............................................................................. 3,5
Спирта этилового...........................................................50 мл
Раствора кислоты борной.................................... 3% - 50 мл
Смешай. Дай. Обозначь..................................... Для протирания кожи.
В процессе изготовления препарата у фармацевта - молодого специалиста, возникли вопросы к провизору-технологу, в связи, с чем было решено разобрать этот пример на семинаре по повышению профессионального мастерства работников рецептурно-производственного отдела аптеки.
Сделайте подробный разбор прописи с расчетами и теоретическим обоснованием оптимального варианта технологии и контроля качества данного препарата.
Охарактеризуйте выписанный препарат как дисперсную систему.
Какие виды устойчивости должны быть обеспечены технологом при изготовлении?
Какими нормативными документами руководствуются при приготовлении лекарственного препарата?

2. Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению рецепта на получение данной лекарственной формы за полную стоимость.
Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.
Отпуск, какого ингредиента указанной лекарственной формы нормируется при отпуске из аптеки?
Возможен ли отпуск этой лекарственной формы по иногороднему рецепту?
К какой группе лекарственных средств по способу определения потребности относится спирт этиловый?
Какой статистической и нормативной информацией необходимо располагать и какой методический прием использовать для определения потребности аптеки в этиловом спирте?

3. Предложите классификацию и укажите характерные свойства вспомогательных веществ, применяемых в промышленном производстве суспензий и эмульсий.
Предложите различные аппаратурные схемы получения суспензий и эмульсий. Охарактеризуйте предложенное оборудование.
Приведите спецификации данных лекарственных форм.

4. Провизор-аналитик обратил внимание сотрудников на то, что два компонента данной прописи можно обнаружить одним реактивом - кислотой серной концентрированной.
Назовите эти лекарственные средства, дайте обоснование реакции, приведите условия ее выполнения. Предложите другие реакции для их обнаружения.
Для количественного определения кислоты ацетилсалициловой и стрептоцида растворимого применяется метод броматометрии. Возможно ли их определение этим методом в данной прописи?

5. К какому классу веществ относится камфора? В составе какой группы действующих веществ она присутствует в растениях?
Приведите примеры растений, сырье которых является источником камфоры. Дайте их краткую ботаническую характеристику.
Приведите латинские названия растений, сырья, семейства.

6. Проблема безопасности биотехнологического производства требует соблюдения определенных условий.
Какие условия на физическом и генетическом уровне гарантируют безопасность работы со штаммом при получении ЛС?



Директор МИ ________ В.Е. Хитрихеев

Зав. каф. фармации ________ Л.Д. Раднаева


























Министерство образования и науки Российской Федерации
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение
высшего профессионального образования
«Бурятский государственный университет»
Медицинский институт
Специальность [ Cкачайте файл, чтобы посмотреть ссылку ] «Фармация»
Итоговое собеседование


УТВЕРЖДАЮ
___________Ректор БГУ
чл. корр. РАО,
проф. С.В. Калмыков


Экзаменационный билет №16

1. Практикант представил для проверки провизору-технологу (куратору производственной практики в аптеке) план изготовления мази по прописи:
Возьми: Эфедрина гидрохлорида.....................................0,3
Стрептоцида....................................................................... 2,5
Камфоры............................................................................. 0,5
Ланолина........................................................................... 10,0
Вазелина ........................................................................... 20,0
Смешай. Дай. Обозначь..................................................Мазь для носа.
Практикант предполагал растереть эфедрина гидрохлорид, стрептоцид и камфору с несколькими каплями вазелинового масла, добавить вазелин и ланолин безводный и перемешать мазь до однородности.
Провизор-технолог указал на ошибки предложенной практикантом технологии, т.к. не были учтены физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ и правила изготовления мазей, регламентированные НД.
Переведите пропись рецепта на латинский язык.
Какие свойства ингредиентов необходимо учитывать при изготовлении мази в соответствии с НД.
Какие НД регламентируют изготовление и контроль качества мазей?
Каким должен быть способ изготовления мази, обеспечивающий реализацию требований НД?

2. Провизор-аналитик провел качественный и количественный анализ компонентов смеси.
Для обнаружения эфедрина гидрохлорида к навеске мази он добавил воду и нагревал на водяной бане до расплавления основы. После охлаждения профильтровал и к водному извлечению прибавил раствор меди сульфата и раствор натрия гидроксида - появилось синее окрашивание. При дальнейшем добавлении эфира эфирный слой окрасился в фиолетово-красный цвет. Количественное определение проводилось методом алкалиметрии; содержание эфедрина в мази составило 0,33 г.
Дайте обоснование выбранным испытаниям. Достаточно ли указанных испытаний для оценки качества субстанции эфедрина гидрохлорида?
Какие физико-химические методы используются для этой цели? Предложите другие реакции для установления подлинности и количественного определения субстанции эфедрина гидрохлорида. Напишите схемы химических реакций.

3. Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению рецепта на получение данной лекарственной формы за полную стоимость.
Укажите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.
Каковы должны быть профессиональные действия провизора при поступлении рецепта с недостающим обязательным или дополнительным реквизитом? Какой ингредиент указанной прописи нормируется при отпуске из аптеки?
Каково предельно допустимое количество для отпуска этого ингредиента по одному рецепту? Можно ли его завышать, как это должно быть оформлено?
Возможен ли отпуск этой лекарственной формы по иногороднему рецепту?

4. В процессе биосинтеза антибиотиков большое значение имеет содержание углерода, азота и фосфора в питательной среде.
Как влияет изменение содержания этих веществ на процесс биосинтеза вторичных метаболитов, и на процесс ферментации в целом?

5. Предложите и обоснуйте технологическую и аппаратурную схему промышленного производства суспензионной мази. Какое оборудование нужно использовать для обеспечения технологического процесса? Объясните принцип работы.
Предложите и обоснуйте спецификацию готового продукта.

6. Дайте характеристику растительного источника эфедрина.
Назовите латинские названия сырья, производящего растения и семейства. Укажите сырьевую базу. Укажите особенности заготовки сырья.
Какими методами подтверждают наличие и содержание эфедрина в сырье?



Директор МИ ________ В.Е. Хитрихеев

Зав. каф. фармации ________ Л.Д. Раднаева
























Министерство образования и науки Российской Федерации
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение
высшего профессионального образования
«Бурятский государственный университет»
Медицинский институт
Специальность [ Cкачайте файл, чтобы посмотреть ссылку ] «Фармация»
Итоговое собеседование


УТВЕРЖДАЮ
___________Ректор БГУ
чл. корр. РАО,
проф. С.В. Калмыков


Экзаменационный билет №17

1. В аптеке был изготовлен раствор состава:
Гексаметилентетрамина
Натрия салицилата........................................................ по 2,0
Воды очищенной.......................................................... 100 мл
В соответствии с каким НД осуществлялся технологический процесс.
Напишите ППК, отражающий оптимальный вариант изготовления препарата.

2. Провизор-аналитик при проведении аптечного контроля лекарственной формы использовал в качестве реагента концентрированную серную кислоту для одновременного обнаружения обоих компонентов, а для количественного определения применил кислотно-основное титрование. Обоснуйте действия провизора-аналитика в выборе методов анализа данной смеси.
В соответствии с химической структурой лекарственных веществ объясните их способность взаимодействовать в присутствии концентрированной серной кислоты. Укажите результат реакции, условия ее проведения с учетом роли концентрированной серной кислоты.
Как можно дифференцировать эти вещества с помощью других химических реакций?
Количественное определение смеси проводилось путем титрования 0,1М раствором кислоты хлороводородной в присутствии эфира. Обоснуйте выбор стандартного раствора. Какое образующееся вещество остается в водном растворе, а что извлекается эфиром?
После отделения эфирного слоя и добавления спирта титровали 0,1М раствором натрия гидроксида при сильном встряхивании. Какое вещество определяется на этой стадии методики? На основании проведенных испытаний объясните, как рассчитать количественное содержание лекарственных веществ? Приведите соответствующие формулы расчета.
Для количественного определения какого из компонентов смеси можно также применить метод броматометрии? Объясните суть метода.

3. На каком рабочем месте в ассистентской комнате была изготовлена данная лекарственная форма?
К какой группе персонала аптеки относятся специалисты, осуществляющие изготовление и контроль качества лекарственных форм?
Какой вид внутриаптечного контроля применил провизор-аналитик? Должны ли быть использованы другие виды внутриаптечного контроля данной лекарственной формы?
Могут ли раствор кислоты хлороводородной и эфир, используемые для проведения химического анализа, быть отпущенными из аптеки по рецептам врача?

4. В фармакогнозии применяют метод йодометрического титрования для определения содержания арбутина в листьях толокнянки и брусники.
Дайте характеристику растительным источникам сырья, содержащего арбутин (латинские названия, сырьевая база, применение).
Объясните, с учетом физико-химических свойств арбутина, выбор методики и реактивов для его количественного определения в лекарственном растительном сырье.

5. Дайте сравнительную характеристику методам и условиям хранения воды очищенной и воды для инъекций в условиях крупного фармацевтического производства.
Укажите технологические приемы, применяемые для обеспечения стабильности воды в процессе ее хранения на крупном фармацевтическом производстве до момента использования в технологическом процессе.
Предложите технологическую и аппаратурную схему участка хранения воды для инъекций.

6. При внедрении технологии суспензионного культивирования:
Какие основные свойства растительных клеток необходимо учитывать?
Как это связано с выбором режима ферментации и особым устройством ферментера?



Директор МИ ________ В.Е. Хитрихеев


Зав. каф. фармации ________ Л.Д. Раднаева

























Министерство образования и науки Российской Федерации
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение
высшего профессионального образования
«Бурятский государственный университет»
Медицинский институт
Специальность [ Cкачайте файл, чтобы посмотреть ссылку ] «Фармация»
Итоговое собеседование


УТВЕРЖДАЮ
___________Ректор БГУ
чл. корр. РАО,
проф. С.В. Калмыков


Экзаменационный билет №18

1. Для проведения фармацевтического анализа студенту были предложены лекарственные средства - левомицетин и левомицетина cтeapaт. В протоколе анализа студент отметил, что оба по внешнему виду являются порошками с выраженным зеленым оттенком, мало растворимы в воде.
Какие требования к внешнему виду и растворимости в воде представлены в НД на указанные препараты.
Для установления подлинности левомицетина студент к навеске вещества прибавил раствор натра едкого и нагрел; появилось желтое окрашивание, переходящее при дальнейшем нагревании в красно-оранжевое. При кипячении этого раствора окраска усилилась, выделился кирпично-красный осадок и появился запах аммиака. К фильтрату прибавил азотную кислоту и раствор серебра нитрата; образовался белый творожистый осадок.
Подлинность левомицетина стеарата устанавливал по появлению красного окрашивания после кипячения раствора вещества в растворе натрия гидроксида.
Температура плавления для левомицетина составляла 150°С, а для левомицетина стеарата - 90°С. Удельное вращение для обоих средств было равным + 20 и определялось в спирте.
Для количественного определения левомицетина точную навеску растворял в кислоте соляной концентрированной, прибавлял цинковую пыль и титровал 0,1 М раствором натрия нитрита. Точку эквивалентности устанавливал по йодокрахмальной бумаге. Содержание левомицетина составило 110%.
Содержание левомицетина стеарата определялось методом спектрофотометрии и составило 53%.
Дайте критическую оценку действиям студента и свое заключение о качестве лекарственных средств.
Считаете ли вы правильным выбор испытаний для установления подлинности и условий их проведения? Если да, то объясните суть химических взаимодействий, степень специфичности, приведите схемы реакций.
Являются ли эти испытания достаточными для установления подлинности? Если нет, то предложите другие химические реакции и физико-химические испытания. Какие из них позволят отличить левомицетин от левомицетина стеарата?
Возможно, ли использовать гидроксамовую пробу для идентификации этих лекарственных средств?
Обоснуйте возможность существования левомицетина в различных изомерных формах. Связано ли это свойство с его фармакологической активностью? Какой нормативный показатель в связи с этим нормируется?
Объясните суть методов количественного определения. Правильно ли выбраны условия количественного определения левомицетина? Если нет, то укажите на ошибки и предложите рациональные условия. Какие еще способы количественной оценки Вы можете предложить?

2. В условиях фармацевтического производства в каких лекарственных формах выпускается левомицетин?
Предложите и обоснуйте технологическую и аппаратурную схему фанулирования с учетом физико-химических свойств субстанции. Объясните принцип работы оборудования.
Обоснуйте критерии выбора вспомогательных веществ.

3. К какой группе лекарственных средств по способу определения потребности относится левомицетин?
Какая информация необходима для определения потребности аптеки на месяц в таблетках «Левомицетин 250 мг» и почему? Объясните.
Приведите нормативное обоснование требованиям к оформлению рецепта на лекарственное средство следующего состава:
Левомицетин ...................................................................... 2,5
Кислота борная .................................................................. 1,0
Спирт этиловый 70%..............................................до 100мл
Возможен ли отпуск данного спиртового раствора по иногороднему рецепту? Назовите срок действия и срок хранения рецепта в аптеке.

4. Сравните изготовление в аптеке спиртовых растворов и водных глазных капель, содержащих левомицетин. Какие растворы левомицетина изготавливают в аптеке в виде внутриаптечной заготовки. Дайте ссылку на соответствующие НД.

5. К антибактериальным лекарственным средствам растительного происхождения (М.Д. Машковский, 2005) относятся настойки: цветков календулы, травы зверобоя, листьев шалфея.
Дайте краткую ботаническую характеристику лекарственным растениям - источникам препаратов.
Приведите латинские названия производящих растений, сырья, семейств.
Укажите химический состав сырья.

6. На современном лекарственном рынке широко представлены такие антибиотики как стрептомицин, неамицин, гентамицин, амикацин.
Определите путь биосинтеза этих антибиотиков.
Определите промышленный штамм по генотипическим и фенотипическим признакам.



Директор МИ ________ В.Е. Хитрихеев


Зав. каф. фармации ________ Л.Д. Раднаева









Министерство образования и науки Российской Федерации
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение
высшего профессионального образования
«Бурятский государственный университет»
Медицинский институт
Специальность [ Cкачайте файл, чтобы посмотреть ссылку ] «Фармация»
Итоговое собеседование


УТВЕРЖДАЮ
___________Ректор БГУ
чл. корр. РАО,
проф. С.В. Калмыков


Экзаменационный билет №19

1. На малом фармацевтическом предприятии было получено 94,8 кг «Пасты салицилово-цинковой» по рабочей прописи:
Кислоты салициловой ...................................................2,0 кг
Цинка оксида....................................................................25 га-Крахмала ..........................................................................25 кг
Вазелина желтого............................................................48 кг
Производство мази осуществлялось в соответствии с ПР. Качество готового продукта оценивалось в соответствии с нормами и методиками, указанными в ФСП. Размер частиц твердой фазы составил 70 мкм; рН водного извлечения - 5,0-5,5; микробиологическая чистота соответствовала категории 2. Содержание салициловой кислоты - 2,1%. По внешнему виду мазь имела неоднородную окраску (светло-желтый цвет с белыми вкраплениями).
Согласно ФСП мазь должна выдерживать испытания на однородность; размер частиц твердой фазы - не более 100 мкм; рН водного извлечения - 5,2-6,0; микробиологическая чистота - категория 2; содержание салициловой кислоты -1,9-2,1%.
Соответствует ли полученный продукт требованиям НД? Может ли мазь быть отправлена на склад готовой продукции?
Проведите критический анализ реализации технологического процесса. Определите, нарушение каких стадий, операций, может привести к получению брака.
Оцените производство с экономической точки зрения. Дайте заключение о рентабельности производства. Установите возможные причины материальных потерь и предложите пути их устранения.

2. При отсутствии пасты промышленного производства аптека изготавливает пасту салицилово-цинковую. В чем ее отличие от пасты цинковой? Охарактеризуйте особенности аптечного изготовления пасты. Почему ее называют пастой? Какой тип дисперсной системы представляет данная мазь. Дайте оценку вазелину как основе.

3. К антисептическим и вяжущим лекарственным средствам растительного происхождения относят сырье зверобоя, змеевика и др.
Укажите латинские названия растений, сырья, семейства. Объясните, какие группы действующих веществ обусловливают фармакологическую активность сырья?
Какими качественными реакциями подтверждается их наличие в сырье?

4. Какими критериями должна руководствоваться аптека при выборе поставщика данной фармацевтической продукции? В каких документах в аптеке будет отражена операция поступления товаров?

5. Обнаружение кислоты салициловой в приведенной лекарственной форме проводят и помощью раствора железа (III) хлорида после растворения мази в спирте, при этом появляется сине-фиолетовое окрашивание:
Чем обусловлен результат реакции? Может ли образоваться иное окрашивание? Если да, то отчего это зависит?
Приведите другие способы идентификации кислоты салициловой. Напишите схемы реакций.
Рассмотрите возможные методы количественного определения препарата, объяснив их суть.

6. После установления механизмов ферментативной инактивации аминогликозидных антибиотиков резистентными к ним бактериями, была осуществлена целенаправленная трансформация аминогликозидов с целью сделать их «нечувствительными» к инактивирующим ферментам.
Представьте такую трансформацию аминогликозидных антибиотиков (на примере создания амикацина) как сочетание биосинтеза и оргсинтеза.



Директор МИ ________ В.Е. Хитрихеев


Зав. каф. фармации ________ Л.Д. Раднаева



























Министерство образования и науки Российской Федерации
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение
высшего профессионального образования
«Бурятский государственный университет»
Медицинский институт
Специальность [ Cкачайте файл, чтобы посмотреть ссылку ] «Фармация»
Итоговое собеседование


УТВЕРЖДАЮ
___________Ректор БГУ
чл. корр. РАО,
проф. С.В. Калмыков


Экзаменационный билет №20

1. Предприятием получен заказ на приготовление препарата «Папаверина гидрохлорид раствор для инъекций 2%» в количестве 3000 упаковок, по 10 ампул в упаковке, каждая ампула содержит 1,0 мл раствора. Состав:
Папаверина гидрохлорида ............................................20,0 г
Динатриевой соли этилендиамина
тетрауксусной кислоты (Трилон Б)..............................0,05 г
Метионина........................................................................0,1 г
Воды для инъекций....................................................до 1,0л
Производство препарата осуществлялось в соответствии с требованиями ПР на препарат (Кр = 1,043).
Качество готового продукта определялось в соответствии с показателями, указанными в ФСП, а именно: раствор должен быть прозрачным, цветность раствора должна соответствовать эталону № 56, рН от 3,0 до 4,0, объем раствора должен соответствовать требованиям ГФ XI, механические включения должны отвечать требованиям НД, препарат должен быть стерильным.
Препарат должен содержать определенное количество родственных соединений, а количественное содержание должно быть от 1,9 до 2,1 мг/мл. Раствор помещают по 1 мл в ампулу. По 10 ампул упаковывают в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению укладывают в пачку.
Фармакопейный анализ готового продукта показал, что препарат выдерживает испытание подлинности (для установления подлинности провизором-аналитиком были использованы реакции с концентрированными азотной и серной кислотами, результатом которых было появление окрашивания). Количественное определение проводилось методом алкалиметрии. Значение рН составило 7,0; показатель цветности был равен эталону № 6, действительный объем раствора в ампулах составил 5,0 мл; в 5% ампул содержались механические включения в виде стеклянной пыли, при проверке на апирогенность по ОФС ГФ XII у 1-го кролика из 3 была повышена температура.
На основании теоретических и практических основ организации производства инъекционных лекарственных препаратов предложите оптимальную технологическую и аппаратурную схему производства данного препарата.
Обоснуйте роль вспомогательных веществ и марки ампульного стекла в технологии данного препарата.
На каких технологических стадиях и операциях, по вашему мнению, были совершены ошибки, которые привели к браку готовой продукции.

2. Обоснуйте роль и механизм действия трилона Б в технологии данного препарата. Используют ли это вспомогательное вещество при изготовлении каких-либо растворов в условиях аптеки? Приведите примеры.

3. При аналитическом контроле:
Правильно ли выбраны реакции для установления подлинности и способ количественного определения? Если да, то объясните, на каких свойствах они основаны. Приведите условия выполнения этих испытаний.
Достаточны ли они для заключения вопроса о качестве препарата? Если нет, то предложите другие способы.
Какие факторы внешней среды или нарушения технологии производства могут вызвать помутнение раствора и изменение значения рН и показателя цветности?

4. Какие лекарственные растения содержат папаверин?
Приведите латинские названия, дайте характеристику сырьевой базы.
Какими методами можно подтвердить присутствие папаверина в лекарственном растительном сырье?

5. Какие типы организационных структур может использовать данное фармацевтическое предприятие, по какому принципу целесообразно выделять структурные подразделения? Какой тип канала товародвижения формируется при прямой поставке данного ЛП в стационар?

6. Некоторые первичные метаболиты являются конечными продуктами разветвленного метаболического пути. Одно «ответвление» (один конец этого пути) заканчивается первичным метаболитом, другое «ответвление» - антибиотиком.
Рассмотрите возможность развития событий, если при биосинтезе беталактамного антибиотика в питательной среде будет некоторое избыточное количество лизина.



Директор МИ ________ В.Е. Хитрихеев


Зав. каф. фармации ________ Л.Д. Раднаева



















Министерство образования и науки Российской Федерации
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение
высшего профессионального образования
«Бурятский государственный университет»
Медицинский институт
Специальность [ Cкачайте файл, чтобы посмотреть ссылку ] «Фармация»
Итоговое собеседование


УТВЕРЖДАЮ
___________Ректор БГУ
чл. корр. РАО,
проф. С.В. Калмыков


Экзаменационный билет №21

1. Предприятием получен заказ на приготовление препарата «Гумизоль, раствор для инъекций 2 мл», в количестве 3000 упаковок, по 10 ампул в упаковке, каждая ампула содержит 2,0 мл раствора. Международное непатентованное название отсутствует. Состав:
Хаапсалуская лечебная грязь
(в пересчете на сухой остаток вытяжки) .................... 0,1мг
Натрия хлорид................................................................... 9 мг
Вода для инъекций...................................................до 1,0 мл
Способ применения: внутримышечно, методом электрофореза. Хронические заболевания опорно-двигательного аппарата, хронические дерматозы, хронические тромбофлебиты. Радикулиты, плекситы, полиневралгии.
Производство препарата осуществлялось в соответствии с требованиями ПР на препарат (Кр = 1,044).
Качество готового продукта определялось в соответствии с показателями, указанными в НД, а именно: раствор должен быть прозрачным или слегка опалесцирующим, с едва заметной взвесью с желтоватым оттенком, без запаха. Цветность раствора должна соответствовать эталону № 56, рН от от 5,5 до 7,0; объем раствора должен соответствовать требованиям ГФ XI, механические включения должны отвечать требованиям НД, препарат должен быть стерильным, апирогенным.
Фармакопейный анализ готового продукта показал, что препарат выдерживает испытание подлинности (при проведении реакций на подлинность провизор-аналитик к раствору препарата прибавил раствор серебра нитрата 2%, а для обнаружения ионов натрия проверил окраску пламени при внесении раствора препарата). Значение рН составило 4,5; показатель цветности был завышен, действительный объем раствора в ампулах составил 2,0 мл; в 5% ампул содержались механические включения в виде стеклянной пыли, при проверке на стерильность препарат не выдержал требований ГФ XI.
На каких технологических стадиях и операциях, по вашему мнению, были совершены ошибки, которые привели к браку готовой продукции.
Укажите пути исправления полученных ошибок при производстве препарата. Как необходимо организовать производство, чтобы подобных отклонений от НД не повторялось.
Каким образом следует поступить с полученной продукцией? Обоснуйте Ваши решения с учетом экономических аспектов производства.

2. При проведении аналитического контроля:
Правильно ли выбраны реакции и условия их проведения для обнаружения ионов натрия и хлора? Если нет, то предложите другие реакции и обоснуйте условия их проведения.
Как провести испытания на прозрачность и цветность раствора, если раствор должен быть прозрачным и бесцветным?
Предложите способы количественного определения натрия хлорида.

3. Для лечения радикулита используют линимент скипидарный сложный. К какому типу линиментов он относится? Каковы особенности его изготовления? Может ли линимент быть приготовлен в условиях аптеки. Используя НД, установите его состав и сделайте необходимые расчеты для изготовления 300,0 г линимента.

4. Для лечения радикулита используют линимент скипидарный сложный (состав: масла терпентинного очищенного 40 мл, хлороформа 20 мл, масла беленного или дурманного 40 мл).
Укажите растительные источники компонентов линимента скипидарного сложного.
Дайте характеристику сырьевой базы, укажите особенности заготовки сырья.

5. Дайте теоретическое и нормативное обоснование, почему данный лекарственный препарат не имеет международного непатентованного названия?
Какой категорией товара, с точки зрения перекрестной эластичности спроса, является данный лекарственный препарат по отношению к медицинским шприцам?

6. Источники азота являются необходимыми компонентами питательной среды, но, легко утилизируемые источники азота, усиливая рост продуцентов, в то же время отрицательно влияют на биосинтез антибиотиков.

Каким образом, не препятствуя росту биомассы продуцента, являющейся источником образования антибиотиков, не снижать активность этого продуцента?


Директор МИ ________ В.Е. Хитрихеев


Зав. каф. фармации ________ Л.Д. Раднаева





















Министерство образования и науки Российской Федерации
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение
высшего профессионального образования
«Бурятский государственный университет»
Медицинский институт
Специальность [ Cкачайте файл, чтобы посмотреть ссылку ] «Фармация»
Итоговое собеседование


УТВЕРЖДАЮ
___________Ректор БГУ
чл. корр. РАО,
проф. С.В. Калмыков


Экзаменационный билет №22

1. Посетитель обратился в отдел безрецептурного отпуска аптеки за «Валидолом» в таблетках. Фармацевт отдела, назвав цену, попросила дать деньги без сдачи. Покупатель протянул крупную купюру, объяснив, что других денег у него нет. Фармацевт отказала в отпуске «Валидола» из-за отсутствия в кассе разменных денег. Не найдя «Книгу жалоб и предложений» в торговом зале, посетитель обратился к директору аптеки с жалобой. Директор аптеки, слегка кивнув на приветствие и не предложив посетителю присесть, продолжала работать с лежащими перед ней документами. Посетитель вместе с директором вернулся в отдел безрецептурного отпуска, где в это время стоящие в очереди посетители раздраженно перечисляли недостатки в оформлении витрин отдела: лекарственные препараты расположены таким образом, что ценники закрывают их наименования; большая часть витрин занята препаратами группы противогрибковых, противозачаточных препаратов, а также для снижения веса, для лечения желудочно-кишечных заболеваний, дорогостоящей лечебной косметикой, в то время как ЛС для лечения сезонных респираторных заболеваний и гриппа расположены в самом дальнем углу и их с трудом можно обнаружить.
Проанализируйте изложенную ситуацию и дайте критическую оценку профессиональному поведению сотрудников аптеки с полным теоретическим обоснованием. Обратите внимание на следующие вопросы:
Имели ли место нарушения должностных обязанностей персоналом аптеки?
Какие правила делового взаимодействия и принципов профессиональной этики и деонтологии были нарушены?
Имеют ли место в аптеке нарушения принципов мерчандайзинга? Если да, то какие?

2. Повышенным спросом в период эпидемии гриппа пользуются лекарственные средства растительного происхождения такие как: настойка эвкалипта, препарат «Иммунал», фасованные трава душицы, цветки липы, и др.
Укажите растительные источники, сырье, используемое в производстве ЛС, химический состав.
Какие группы биологически активных веществ оказывают фармакологическое действие?

3. В условиях крупного фармацевтического производства Валидол выпускают в различных лекарственных формах - капсулах и таблетках.
Дайте биофармацевтическую характеристику лекарственных форм «Валидола».
Перечислите основные стадии технологического процесса получения желатиновых капсул. Проанализируйте факторы, влияющие на качество капсул.
Предложите аппаратурную схему получения капсул капельным методом. Объясните принцип работы оборудования.

4. Проверьте дозы в каплях, содержащих валидол:
Rp.: Codeini phosphatis........................................................0,2
Validoli......................................................................................2ml
Tincturae Valerianae
Tincturae Convallariae ana......................................................10 ml
M.D.S.................................................По 15 капель внутрь 3 раза в день.

5. Антибиотик (пенициллин, цефалоспорин) можно получать как химическим синтезом, так и биосинтезом:
Что отличает химическую и биокаталитическую трансформацию при получении
·-лактамных антибиотиков?

6. Подлинность «Валидола» устанавливают по реакции с ванилином в присутствии кислоты серной концентрированной. Количественное определение проводят путем омыления 1М спиртовым раствором калия гидроксида при нагревании. Избыток калия гидроксида оттитровывают 0,5М раствором кислоты хлороводородной:
В соответствии с химическим составом препарата объясните выбор и суть предлагаемых испытаний. Напишите схемы реакций.


Директор МИ ________ В.Е. Хитрихеев


Зав. каф. фармации ________ Л.Д. Раднаева



























Министерство образования и науки Российской Федерации
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение
высшего профессионального образования
«Бурятский государственный университет»
Медицинский институт
Специальность [ Cкачайте файл, чтобы посмотреть ссылку ] «Фармация»
Итоговое собеседование


УТВЕРЖДАЮ
___________Ректор БГУ
чл. корр. РАО,
проф. С.В. Калмыков


Экзаменационный билет №23

1. В контрольно-аналитическую лабораторию из аптеки поступила на анализ вода очищенная и вода для инъекций.
Студенту выпускного курса, проходящему здесь производственную практику, было поручено провести ее анализ.
Провизор-аналитик перед проведением анализа задал студенту несколько вопросов:
Где и в какие сроки проводят полный фармакопейный анализ воды очищенной и воды для инъекций?
Дайте обоснование способам определения показателей качества, примесных соединений и ионов, которые включены в фармакопейные статьи на эти препараты. Какие из этих ионов и соединений должны отсутствовать, а содержание каких в фармакопейных статьях нормировано? Обоснуйте различие в методиках их определения.
Можно ли считать воду отвечающей требованиям качества только на основании химического контроля?
Какие дополнительные испытания регламентируются при оценке качества воды для инъекций? Предложите способы определения ее пирогенности. Какую опасность представляет вода, не выдерживающая испытания по этому показателю?
Какие факторы, влияющие на качество воды для фармацевтических целей, провизор должен учитывать при организации и контроле процессов ее получения, хранения и использования; каким нормативным документом он при этом руководствуется?
Проводится ли в аптеке полный фармакопейный анализ воды очищенной и воды для инъекций? Если нет, то перечислите показатели, примесные соединения и ионы, по которым провизор-аналитик проводит испытания в аптеке при анализе воды очищенной и воды для инъекций.

2. Аптека изготавливает большое количество растворов антисептиков (водорода пероксида, хлорамина Б, серебра нитрата, йода, калия перманганата). Какую воду необходимо использовать при этом? Требуется ли дополнительная ее подготовка?
После изготовления 5% раствора калия перманганата для новорожденного ребенка было отмечено выпадение осадка. В чем причина этого явления и как его предотвратить? Может ли быть отпущен такой препарат?
В растворе эуфиллина, изготовленном в аптеке, также наблюдалось появление осадка. Какое соединение выпало в осадок и почему?
Можно ли использовать для изготовления лекарственных препаратов воду очищенную независимо от даты ее получения?

3. Дайте сравнительную характеристику методам очистки, применяемым при получении воды очищенной и воды для инъекций в условиях крупного фармацевтического производства.
Укажите технологические приемы, применяемые для депирогенизации воды для инъекций.
Укажите технологические приемы, применяемые для обеспечения стабильности воды в процессе ее хранения на крупном фармацевтическом производстве до момента использования в технологическом процессе.

4. Какой документ оформлен при изъятии лекарств на анализ в Лекконтроль. Назовите основные реквизиты данного документа.
К какому виду расходов относится данная товарная операция?
Включаются ли расходы на анализ лекарств в издержки обращения аптеки? Если да, то какой методический прием используется при их планировании?

5. Каким образом в подготовительной стадии ферментационного процесса обеспечивается асептика производства?

6. Дайте характеристику лекарственному растительному сырью - листьям сенны и эвкалипта.
Приведите латинские названия сырья, растений, семейств. Дайте краткую ботаническую характеристику.
Укажите химический состав, препараты и применение. В чем особенность приготовления водных извлечений из сырья?


Директор МИ ________ В.Е. Хитрихеев


Зав. каф. фармации ________ Л.Д. Раднаева
























Министерство образования и науки Российской Федерации
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение
высшего профессионального образования
«Бурятский государственный университет»
Медицинский институт
Специальность [ Cкачайте файл, чтобы посмотреть ссылку ] «Фармация»
Итоговое собеседование


УТВЕРЖДАЮ
___________Ректор БГУ
чл. корр. РАО,
проф. С.В. Калмыков


Экзаменационный билет №24

1. В РПО аптеки поступил рецепт № 3 на бланке формы № 148-1/у-88 с пометкой «Cito!».
Rp.: Pyridoxini hydrochloridi................................................0,004
Rutini.........................................................................................0,01
Riboflavini...............................................................................0,006
Acidi nicotinici
Acidi ascorbinici
Acidi glutaminici ana................................................................0,05
Glucosi......................................................................................0,25
Misce fiat pulvis
Da tales doses......................................................................................№ 30
Signa....................................По 1 порошку 2 раза в день ребенку 9 лет.
Провизор-технолог без проведения фармацевтической экспертизы прописи и таксировки принес рецепт в ассистентскую комнату и попросил изготовить препарат, так как пациент ждет в зале.
Заполнил лицевую сторону ПГЖ до стадии дозирования. Верно ли это?
Дата_____ППК к рецепту № 114.
Pyridoxini hydrochloridi......................................................0,12
Rutini.....................................................................................0,3
Riboflavini...........................................................................0,18
Acidi nicotinici Acidi ascorbinici
Acidi glutaminici ana.............................................................1,5
Glucosi...................................................................................7,5
m, = 0,42 № 30 Мобщ = 12,6 Подписи (чьи?):
Как должен вести себя специалист, если на рецепте имеется пометка «Cito»? Оказывает ли пометка «Cito» на рецепте влияние на действия специалистов при приеме, изготовлении, контроле и отпуске препарата? Аргументируйте свой ответ ссылками на НД.
Совместимы ли ингредиенты прописи? Можно ли прогнозировать их взаимодействие?
Завышены ли высшие разовые и/или высшие суточные дозы веществ в прописи рецепта? Если да, то правильно ли оформлен рецепт? Если неправильно, то как поступить фармацевту? Какой НД регламентирует в этом случае действия специалиста?
Проверьте расчеты и заполнение лицевой стороны ППК.
Какие нежелательные последствия могут иметь место при упаковке порошков в простые бумажные капсулы?
При контроле установлено, что массы отдельных доз составили: 0,40; 0,41 и 0,43. С нормативами какого приказа следует сравнить полученные данные? Какой вывод был сделан после проверки?

2. Провизор-аналитик взял эти порошки на анализ. Для обнаружения рибофлавина к порошку прибавил 2 капли концентрированной серной кислоты, появилось красное окрашивание. Наличие кислоты аскорбиновой определялось по обесцвечиванию раствора йода, кислоты глутаминовой -нингидриновой пробой. Содержание рибофлавина в порошке провизор-аналитик определял методом спектрофотометрии, а сумму кислот - титрованием 0,1 М раствором натрия гидроксида.
Проведите анализ и дайте критическую оценку действий специалистов при контроле качества лекарственного препарата по прописи, ответив на вопросы. Приведённые ниже:
Правильно ли выбраны реакции для обнаружения компонентов смеси? Какими реакциями можно обнаружить в данном препарате глюкозу и пиридоксина гидрохлорид? Какие испытания для установления подлинности глюкозы и пиридоксина гидрохлорида в субстанции Вы можете предложить?
Дайте обоснование выбору способов количественного определения компонентов смеси. Как можно определить содержание кислоты аскорбиновой в данной прописи? Приведите схему реакции, лежащей в основе ее количественного определения.

3. Вам необходимо, опираясь на общую технологическую схему промышленного производства порошков, составить проект аппаратурного оснащения данного производства, объяснить принципы работы выбранного оборудования.
Укажите параметры постадийного контроля качества данной лекарственной формы.

4. К какому виду товарооборота относится продажа лекарственных препаратов по льготным рецептам?
В каких измерителях учитывается рецептура аптеки?
В каких документах следует отразить количество и стоимость индивидуально изготовленных лекарств?

5. Дайте краткую характеристику сырью софоры японской как одному из источников для получения рутина.
Приведите латинские названия сырья, производящего растения, семейства. Укажите фармакологическую группу.
Какими реакциями можно подтвердить присутствие рутина в сырье?

Приведите методы выведения и очистки ферментов в биотехнологическом производстве.


Директор МИ ________ В.Е. Хитрихеев


Зав. каф. фармации ________ Л.Д. Раднаева








Министерство образования и науки Российской Федерации
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение
высшего профессионального образования
«Бурятский государственный университет»
Медицинский институт
Специальность [ Cкачайте файл, чтобы посмотреть ссылку ] «Фармация»
Итоговое собеседование
УТВЕРЖДАЮ
___________Ректор БГУ
чл. корр. РАО,
проф. С.В. Калмыков


Экзаменационный билет №25

1. В РПО аптеки поступил рецепт
Rp.: Codeini.................................................................................0,015
Phenobarbitali..............................................................................0,1
Paracetamol ..............................................................................0,15
Acidi acetylsalicylici.................................................................0,25
Misce fiat pulvis
Da tales doses......................................................................................№ 20
Signa...............................По 1 порошку 2 раза в день (пациент 47 лет).
Провизор-технолог при проведении фармацевтической экспертизы рецепта сократил число порошков до 12, протаксировал пропись и оформил основную этикетку «Внутреннее. Порошки».
Младший фармацевт дозировал смесь в 12 вощеных капсул по 0,52.
Упаковал в картонную коробку, наклеил основную этикетку и отдельный рецептурный номер.
После изготовления препарата провизор-технолог по контролю качества проверил:
Соответствие номеров на рецепте, препарате, сигнатуре и ППК.
Расчеты на оборотной стороне ППК и заполнение его лицевой стороны.
Оформление оборотной стороны рецепта.
Правильность заполнения сигнатуры.
Выбор капсул и их заполнение (порошок в центре, не высыпается).
Органолептический контроль - порошки белого цвета, сыпучие, однородные, запах соответствует входящим ингредиентам, механические включения отсутствуют.
Массы отдельных доз составляли 0,47, 0,49, и 0,53.
Проведите анализ и дайте критическую оценку действиям специалистов при изготовлении и контроле качества лекарственного препарата по прописи, ответив на вопросы, приведённые ниже:
На рецептурном бланке какой формы выписана данная пропись? Аргументируйте свой ответ ссылками на НД.
Правомерно ли сокращение порошков до 12? Если да, то дайте обоснование? Если нет, то почему?
Совместимы ли компоненты прописи? Можно ли прогнозировать их взаимодействие? Если нет, то дайте обоснование.
Завышены ли высшие дозы веществ в прописи рецепта? Если да, то правильно ли оформлен рецепт? Если неправильно, то как поступить фармацевту? Какой НД регламентирует в этом случае действия специалиста?
Проверьте правильность расчетов и заполнения молодым фармацевтом ППК в соответствии с технологией изготовления:
Дата___ППК №116.
Codeini.................................................................................0,18
Phenobarbitali........................................................................1,2
Paracetamol!..........................................................................1,8
Acidi acetylsalicylici..............................................................3,0
m, = 0,52 №12 Подписи:
Изготовил_____________
Расфасовал____________
Проверил______________
Как правильно изготовить препарат по этой прописи. Дайте ответ с полным теоретическим обоснованием?
Какие нежелательные последствия в процессе хранения могут иметь место при неправильном выборе упаковочного материала?
Каковы особенности оформления препарата? Аргументируйте свой ответ теоретическими обоснованиями и ссылками на НД.

2. Провизор-аналитик провел идентификацию лекарственных веществ в указанной лекарственной прописи.
Для этого он использовал в качестве реагента раствор железа (III) хлорида. Какое вещество при этом дает сине-фиолетовое окрашивание и какие условия реакции при этом необходимы?
Обнаружение одного из компонентов смеси было проведено после растворения порошка в спирте с помощью раствора кобальта хлорида в присутствии раствора аммиака. О наличии какого препарата говорит появление фиолетового окрашивания?
Для подтверждения кодеина был применен реактив Марки. Правильно ли сделан выбор? Если нет, предложите другие реакции.

3. В условиях фармацевтического производства необходимо провести стадии измельчения.
Охарактеризуйте влияние различных факторов на эффективность проведения процесса измельчения?
Предложите аппаратурное оснащение данного цеха, исходя из классификации измельченного материала. Дайте сравнительную характеристику выбранного оборудования.

4. Каков порядок действий провизора, ответственного за отпуск лекарственных препаратов, содержащих кодеин, фенобарбитал?
Перечислите обязательные и дополнительные реквизиты рецепта на данную пропись.
Каков порядок учета в аптеке кодеина, кодеина фосфата, фенобарбитала?

5. На анализ в Лекконтроль поступило сырье - «Жостера слабительного плоды».
Приведите латинские названия сырья, производящего растения, семейства.
Укажите химический состав.
Объясните, с учетом физико-химических свойств, какими методами можно подтвердить наличие и определить количество действующих веществ в сырье?
6. Биотехнологическое производство лекарственных средств завоевало твердые позиции во всем мире. Особое значение оно имеет для получения рекомбинантных белков, в синтезе которых активно используется генная инженерия.
Какие рекомбинантные белки имеют сегодня наибольшее распространение на фармацевтическом рынке?
Какова схема получения инсулина.

Директор МИ ________ В.Е. Хитрихеев

Зав. каф. фармации ________ Л.Д. Раднаева
Министерство образования и науки Российской Федерации
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение
высшего профессионального образования
«Бурятский государственный университет»
Медицинский институт
Специальность [ Cкачайте файл, чтобы посмотреть ссылку ] «Фармация»
Итоговое собеседование


УТВЕРЖДАЮ
___________Ректор БГУ
чл. корр. РАО,
проф. С.В. Калмыков


Экзаменационный билет №26
1. В РПО аптеки поступил рецепт № 2
Rp.: Camphorae.................................................................0,05
Dibazoli...............................................................................0,03
Theobromini........................................................................0,15
Misce fiat pulvis
Da tales doses......................................................................................№ 12
Signa....................................По 1 порошку 2 раза в день после еды.
Провизор-технолог провел таксировку, оформил основную этикетку «Внутреннее. Порошки», выдал пациенту квитанцию, а рецепт передал на изготовление.
Как организовано хранение веществ, указанных в прописи, в условиях ассистентской комнаты?
Как правильно изготовить препарат по этой прописи? Дайте ответ с полным теоретическим обоснованием. Как учитывается второй закон термодинамики при изготовлении порошков?
Заполните лицевую сторону ППК. На каком этапе изготовления Вы это сделаете?
Какие нежелательные последствия в процессе хранения могут иметь место при неправильном выборе упаковочного материала?

2. Оценка качества лекарственных средств теобромина и дибазола включает испытания с применением раствора серебра нитрата. В соответствии с химической структурой лекарственных веществ объясните выбор и суть указанных испытаний. Напишите схемы реакций.
Для установления подлинности дибазола ГФ рекомендует реакцию: препарат растворяют в воде, прибавляют раствор аммиака, образующийся осадок отфильтровывают и в фильтрате, подкисленном разведенной азотной кислотой, открывают хлорид-ион.
Количественное определение теобромина проводят согласно методике: после растворения препарата в кипящей воде прибавляют определенный объем 0,1М раствора серебра нитрата, индикатор феноловый красный и титруют 0,1М раствором натрия гидроксида.

3. Предложите технологическую и аппаратурную схему получения сложных порошков в условиях промышленного производства.
Объясните принцип работы выбранного оборудования.
Предложите первичную и вторичную упаковку для порошков.

4. В чем заключается аттестация рабочих мест фармацевтов, занятых изготовлением лекарств в аптеке?
Каким видам внутриаптечного контроля качества обязательно и целесообразно подвергнуть данную лекарственную форму?
Каков порядок ценообразования на изготовленные в аптеке порошки?

5. Дайте характеристику лекарственному растительному сырью - «Чабреца трава».
Приведите латинские названия сырья, производящего растения, семейства.
Укажите химический состав. Объясните, с учетом физико-химических свойств, какими методами подтверждают наличие и определяют количество действующих веществ в сырье?

6. В биотехнологическом производстве:
Каковы механизмы регуляции экспрессии генов и каково их использование в биотехнологии при получении ЛС?



Директор МИ ________ В.Е. Хитрихеев


Зав. каф. фармации ________ Л.Д. Раднаева


































Министерство образования и науки Российской Федерации
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение
высшего профессионального образования
«Бурятский государственный университет»
Медицинский институт
Специальность [ Cкачайте файл, чтобы посмотреть ссылку ] «Фармация»
Итоговое собеседование


УТВЕРЖДАЮ
___________Ректор БГУ
чл. корр. РАО,
проф. С.В. Калмыков


Экзаменационный билет №27

1. Провизор-технолог аптеки городской клинической больницы получил требование на изготовление инфузионного раствора Рингера-Локка в объёме 10 л.
В асептических условиях фармацевт отмерил в ёмкость 3000 мл воды для инъекций, загрузил 90 г натрия хлорида, 2 г калия хлорида, 2,0 г кальция хлорида (или отмерил 4 мл раствора кальция хлорида 1:2) и 11,11 г глюкозы. После полного растворения лекарственных веществ, добавил растворитель в количестве 2000 мл (1996 мл). Раствор вновь тщательно перемешал.
В отдельном закрытом сосуде растворил в 5000 мл воды для инъекций 2 г натрия гидрокарбоната (ч.д.а).
Затем фармацевт профильтровал каждый из растворов
под давлением столба жидкости через стерильные воронки со стерильными фильтрами из нескольких слоев марли медицинской. Первые порции фильтрата подвергались повторному фильтрованию.
Проведён контроль на отсутствие механических включений на УК-2. Раствор электролитов и глюкозы разлили по 200 мл во флаконы вместимостью 250 мл, раствор натрия гидрокарбоната по 200 мл во флаконы вместимостью 450 мл. Флаконы с растворами укупорили стерильными пробками, затем закрыли стерильными металлическими колпачками под обкатку, провели маркировку и передали на стерилизацию.
Растворы во флаконах стерилизовали в паровых стерилизаторах насыщенным паром под давлением при 120 ± 2°С 12 мин.
Далее каждый раствор во флаконах контролировался на отсутствие механических включений.
Флаконы с раствором глюкозы и электролитов и раствором натрия гидрокарбоната оформляют согласно соответствующим правилам.
По требованию отделения больницы растворы сливают в асептических условиях, оформляют этикетку «Раствор Рингера-Локка» 400 мл, число флаконов 25, срок хранения 1 день.
После изготовления лекарственного препарата провизор-технолог по контролю качества проверил:
- Соответствие номеров на требовании, ППК, флаконах.
- Правильность оформления этикетки «Стерильно» с указанием номера больницы, состава прописи, способа, даты изготовления, № анализа, срока годности, предупредительных надписей.
- Плотность укупорки.
- Прозрачность раствора, отсутствие механических включений.
- Объем заполнения флаконов.
Проведите анализ действий специалистов и дайте критическую оценку изготовления и контроля качества ЛП по прописи.
На основании какого НД специалист делает заключение о возможности изготовления данного лекарственного препарата?
Проверьте расчёты и оформите лицевую сторону ППК?

2. Провизор-аналитик поручил провести анализ раствора студенту, проходившему практику в данной аптеке. Для обнаружения калия-иона студент использовал реактивы: раствор кислоты виннокаменной и натрия ацетата, реакцию проводил при охлаждении, но видимых изменений не наблюдалось. При идентификации хлорид-ионов использован раствор серебра нитрата, при этом появился белый осадок, который при стоянии потемнел. Количественное определение натрия гидрокарбоната проводилось методом ацидиметрии и на титрование 5 мл раствора было затрачено 1,5 мл 0,02 моль/л раствора кислоты хлороводородной (индикатор - метиловый оранжевый).
Правильно ли выбраны реакции для установления подлинности и условия их проведения? Если да, то дайте им обоснование в соответствии со свойствами определяемых компонентов смеси. Если нет, то укажите почему и предложите другие испытания или другие условия.
Соответствуют ли полученные результаты количественному содержанию натрия гидрокарбоната? (М.м. натрия гидрокарбоната 84,01, к=1). Если нет, то объясните причины несоответствия.
Предложите другие испытания для идентификации лекарственных веществ, входящих в раствор Рингера.

3. Обоснуйте требования к стерильным лекарственным формам в соответствии с требованиями GMP.
Укажите классы чистоты помещений и технологические приемы, обеспечивающие чистоту помещений. Укажите нормирующие документы, регламентирующие производство лекарственных препаратов.
Предложите технологическую и аппаратурную схемы получения инфузионных растворов на фармацевтическом производстве.
Перечислите показатели качества, методики их определения и нормы.

4. Как должно быть оформлено требование на данную пропись?
В размере какой потребности (в днях) будет осуществлен отпуск в отделение ЛПУ данного лекарственного средства?
Особые требования к контролю качества растворов для инъекций.
Порядок первичного учета отпуска лекарств из аптеки в отделения ЛПУ.

5. Дайте характеристику лекарственного растительного сырья - «Марены корневища и корни». Приведите латинские названия сырья, производящего растения, семейства.
Укажите химический состав. Объясните, с учетом физико-химических свойств, какими методами подтверждают наличие и определяют количество действующих веществ в сырье?

6. Основной путь селекции продуцентов аминокислот это получение ауксотрофных и регуляторных мутантов.
Какие микроорганизмы можно использовать в этом случае.
Какими свойствами они должны обладать?

Директор МИ ________ В.Е. Хитрихеев

Зав. каф. фармации ________ Л.Д. Раднаева



Министерство образования и науки Российской Федерации
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение
высшего профессионального образования
«Бурятский государственный университет»
Медицинский институт
Специальность [ Cкачайте файл, чтобы посмотреть ссылку ] «Фармация»
Итоговое собеседование


УТВЕРЖДАЮ
___________Ректор БГУ
чл. корр. РАО,
проф. С.В. Калмыков


Экзаменационный билет №28

1. В рецептурно-производственный отдел аптеки № 10 поступил рецепт с пометкой «Cito»:
Rp: Codeini .......................................................................................0,2
Hexamethylentetramini ..............................................................2,0
Solutionis Calcii chloridi 10%..............................................200 ml
Adonisidi..................................................................................20 ml
M.D.S................................................По 1 столовой ложке 4 раза в день.
При приёме рецепта провизор-технолог проверил форму рецептурного бланка и соответствие выписанной массы наркотического вещества норме единовременного отпуска, проверил таксировку. Проверил разовую и суточную дозы лекарственных веществ с учётом возраста пациента и передал рецепт в ассистентскую для изготовления, оформил основную этикетку «Микстура».
Приведите результаты проверки доз провизором-технологом.
Будет ли правильным технологический процесс, если микстуру изготовят следующим образом: провизор-технолог по контролю качества в присутствии фармацевта отвесит в подставку с водой очищенной 0,2 кодеина на ВР-1, показав фармацевту штанглас, разновес и показание весов, сделает пометку на оборотной стороне рецепта с датой и росписью. Фармацевт профильтрует раствор через тампон ваты, промытый водой очищенной, в отпускной флакон темного стекла объёмом 250 мл. Затем, с помощью бюреточ-ной установки добавит 20 мл раствора гексаметилентетрамина 10%-й концентрации и 40 мл раствора кальция хлорида 50%-й концентрации, в последнюю очередь отмерит 20 мл адонизида. Укупорит пробкой (пластиковой) и навинчиваемой крышкой. На флакон наклеит основную этикетку, предупредительные надписи и отдельный рецептурный номер.
Объясните, что означает пометка «Cito» на рецепте и оказывает ли она влияние на действия специалиста при приёме, изготовлении, контроле и отпуске препарата?
Какие НД регламентируют изготовление и контроль качества микстур?
Напишите обратную и лицевую сторону ППК в случае изготовления препарата.

2. Дайте характеристику растениям - источникам кодеина (латинское название, сырьевая база, особенности хранения сырья).
Какими методами можно подтвердить присутствие кодеина в лекарственном растительном сырье? Приведите условия проведения реакций.

3. Как должен быть оформлен рецепт на данную пропись? Срок его действия и срок хранения в аптеке.
Какой из ингредиентов прописи подлежит предметно-количественному учету в аптеке?
Объясните порядок ПКУ и списания потерь ЛП в пределах норм убыли и в случае превышения величины естественной убыли.

4. Дайте характеристику лекарственной формы «Инъекционные растворы».
Обоснуйте показатели качества, предъявляемые к инъекционным лекарственным формам. Предложите виды контроля показателей качества и его аппаратурное оформление.
Предложите и обоснуйте комплекс мер, необходимый для достижения требуемого качества инъекционных препаратов. Какие нормативные документы регламентируют производство лекарственных препаратов?
Назовите основные стадии технологии приготовления растворов для инъекций в ампулах на фармацевтическом производстве.

5. При внутриаптечном контроле данной микстуры проводится определение хлорид- и бромид-ионов при совместном присутствии. Для этого в качестве реагентов используются: разведенная кислота серная, раствор калия перманганата, раствор серебра нитрата, хлороформ.
Дайте обоснование выбору данных реагентов и способу обнаружения хлорид- и бромид-ионов. Напишите схемы реакций.
Предложите методы количественного определения кальция хлорида и натрия бромида при совместном присутствии. Объясните их суть. Укажите условия титрования. Напишите схемы реакций.

6. В биотехнологическом производстве:
Что следует учитывать при внедрении технологии суспензионного культивирования растительных клеток?


Директор МИ ________ В.Е. Хитрихеев


Зав. каф. фармации ________ Л.Д. Раднаева



















Министерство образования и науки Российской Федерации
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение
высшего профессионального образования
«Бурятский государственный университет»
Медицинский институт
Специальность [ Cкачайте файл, чтобы посмотреть ссылку ] «Фармация»
Итоговое собеседование


УТВЕРЖДАЮ
___________Ректор БГУ
чл. корр. РАО,
проф. С.В. Калмыков


Экзаменационный билет №29

1. В РПО аптеки поступил рецепт:
Rp.: Sulfuris praecipitatis............................................................7,0
Acidi salicylici.............................................................................2,0
Glycerini......................................................................................5,0
Streptocidi albi............................................................................3,0
Camphorae..................................................................................3,5
Spiritus aethylici......................................................................50 ml
Solutionis Acidi borici 3%......................................................50 ml
Misce. Da. Signa. Для протирания кожи.
Провизор-технолог проверил форму рецептурного бланка, норму единовременного отпуска этилового спирта, провел таксировку и оформил основную этикетку «Наружное».
Фармацевт заполнил оборотную сторону рецепта и получил у ответственного лица 50 мл (47 г) 90%-го этилового спирта. Выбрал отпускной флакон бесцветного стекла на 150 мл. Отмерил 4 мл глицерина. Отвесил в ступку 7,0 серы, измельчил с глицерином. Отмерил 50 мл воды очищенной, растворил при нагревании 1,5 г борной кислоты, процедил в отпускной флакон. Растворил камфору и салициловую кислоту в спирте, добавил в предварительно взвешенный отпускной флакон. Флакон оформил основной этикеткой и отдельным рецептурным номером, а также дополнительной этикеткой «Перед употреблением взбалтывать». Оформил лицевую сторону ППК.
Дата____ППК №132.
Sulfuris praecipitatis..............................................................7,0
Glycerini................................................................................5,0
Aquae purificatae.................................................................50,0
Acidi borici............................................................................1,5
Spiritus aethylici 90%..........................................................47,0
Camphorae.............................................................................3,5
Acidi salicylici.......................................................................2,0
m= 116,0 Мфл= 102,0
Подписи:
Проверьте правильность расчетов и оформления ППК.
Является ли описанный вариант технологии оптимальным? Какие способы стабилизации гетерогенных систем Вам известны?
Обоснуйте особенности измельчения и растворения твердых ингредиентов. Возможно ли использование в данном случае концентрированного 4%-го раствора кислоты борной? Охарактеризуйте препарат как дисперсную систему.

2. При оценке качества стрептоцида в лекарственных формах используют реагенты, среди которых есть соединения брома, пероксид водорода и раствор железа (III) хлорида. Дайте обоснование выбору и применению данных реагентов исходя из химических свойств стрептоцида:
Предложите реакции идентификации с использованием выбранных Вами реагентов. Объясните их смысл. Укажите результат.
Назовите метод количественного определения, основанный на использовании соединений брома. Укажите условия его проведения (титрант, реакция среды, способы определения конечной точки титрования). Напишите схемы реакций и значение молярной массы эквивалента.

3. Каковы должны быть профессиональные действия провизора при осуществлении фармацевтической экспертизы поступившего рецепта?
Объясните, возможен ли отпуск данной прописи по рецепту из ветеринарной поликлиники?
Каковы профессиональные действия материально-ответственного лица в конце календарного месяца и после инвентаризации при осуществлении предметно-количественного учета одного из ингредиентов прописи?

4. Охарактеризуйте влияние дисперсности частиц твердой фазы на биологическую доступность гетерогенных систем. Дайте сравнительную характеристику методам диспергирования компонентов при получении суспензий в условиях промышленного производства. Предложите оптимальную аппаратурную схему получения суспензий с точки зрения физико-химических свойств диспергируемого компонента.

5. Дайте характеристику лекарственного растительного сырья - «Череды трехраздельной трава».
Приведите латинские названия сырья, производящего растения, семейства.
Укажите химический состав. Объясните, с учетом физико-химических свойств, какими методами подтверждают наличие и определяют количество действующих веществ в сырье?

6. Известно, что есть проблемы несоответствия высокого уровня микробиологических трансформаций и низкого выхода ферментационных процессов при получении гормональных ЛС стероидной структуры.
Как решить эту проблему?


Директор МИ ________ В.Е. Хитрихеев


Зав. каф. фармации ________ Л.Д. Раднаева














Министерство образования и науки Российской Федерации
Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение
высшего профессионального образования
«Бурятский государственный университет»
Медицинский институт
Специальность [ Cкачайте файл, чтобы посмотреть ссылку ] «Фармация»
Итоговое собеседование


УТВЕРЖДАЮ
___________Ректор БГУ
чл. корр. РАО,
проф. С.В. Калмыков


Экзаменационный билет №30

1. В РПО аптеки поступил рецепт:
Rp: Platyphyllini hydrotartratis......................................................0,003
Papaverini hydrochloridi...........................................................0,05
Dibazoli.....................................................................................0,05
Basis q.s. ut fiat suppositorium
Da tales doses......................................................................................№ 40
Signa...................................................................По 1 свече 2 раза в день
После изготовления суппозиториев провизор-технолог установил соответствие их качества по всем показателям.
Приведите содержание оборотной и лицевой стороны ППК в соответствии с технологией изготовления. Возникла ли необходимость использования тритурации платифиллина гидротартрата при изготовлении суппозиториев?
Примечание: явление вытеснения основы лекарственными веществами можно не учитывать, т.к. содержание их в суппозиторной массе менее 5%.
Произведена ли проверка доз для данной лекарственной формы? Ответ обоснуйте.
Какие физико-химические свойства лекарственных и вспомогательных веществ учтены в процессе изготовления препарата? Каковы особенности введения лекарственных веществ в состав жировой основы?
Изложите оптимальный вариант технологии изготовления препарата.
По каким показателям обеспечивалось качество суппозиториев на всех этапах изготовления: при приеме рецепта, на стадиях изготовления, изготовленного препарата, при отпуске из аптеки? Какие критерии качества суппозиториев регламентированы НД?
Как учитывали свойства лекарственной формы при упаковке, оформлении, выборе предупредительных этикеток?

2. Для подтверждения подлинности дибазола и папаверина гидрохлорида применяют реакцию на хлорид-ион, но в различных условиях. При анализе дибазола препарат растворяют в воде, прибавляют раствор аммиака, образующийся осадок отфильтровывают и в фильтрате, подкисленном разведенной кислотой азотной, открывают хлорид-ион:
Дайте обоснование выбору данной методики и условиям ее проведения.
В чем ее отличие от способа обнаружения хлорид-иона в препарате папаверина гидрохлорида?
В соответствии с химической структурой предложите испытания, позволяющие дифференцировать эти лекарственные вещества.

3. Как должен быть оформлен рецепт на получение данных суппозиториев в случае иногороднего отпуска?
Предложите методику выявления проблемной ситуации в случае поступления в аптеку большого количества неправильно оформленных рецептов.
К какому виду товарооборота относится отпуск лекарств по рецептам, предложите алгоритм проведения первичного учета амбулаторной и стационарной рецептуры в аптеке.

4. Назовите основные группы вспомогательных веществ, применяемых в промышленном производстве ректальных лекарственных форм.
Укажите основные стадии технологического процесса получения данной лекарственной формы.
Перечислите показатели, по которым оценивается качество суппозиториев. Укажите методики определения.

5. Дайте характеристику лекарственного растительного сырья «Чистотела трава».
Приведите латинские названия сырья, производящего растения, семейства.
Укажите химический состав. Объясните, с учетом физико-химических свойств, какими методами подтверждают наличие и определяют количество действующих веществ в сырье?

6. В условиях биотехнологического производства витаминов:
Что является промышленным источником эргостерина?
Каковы условия проведения ферментации?



Директор МИ ________ В.Е. Хитрихеев


Зав. каф. фармации ________ Л.Д. Раднаева


Рисунок 6 Заголовок 715

Приложенные файлы

  • doc 26641789
    Размер файла: 518 kB Загрузок: 0

Добавить комментарий