Силлабус по ГЛФ рус


Южно-Казахстанская государственная фармацевтическая академия
Кафедра технологии фармацевтического производства






Силлабус


Дисциплина: «Технология готовых лекарственных форм и биофармация»

Код дисциплины: ЕРТ 4330

Специальность: «5В074800 – Технология фармацевтического производства»

Объем учебных часов /(кредитов): 180 часов (4 кредита)

Курс и семестр изучения: 4 курс, 7 семестр



















Шымкент - 2015 год


Разработан на основании Рабочей учебной программы по дисциплине «Технология готовых лекарственных форм и биофармация», рассмотрен и утвержден наа заседании кафедры технологии фармацевтического производства __________ 2015 г. (протокол № ___ ).

И.о. зав. кафедрой, к.фарм.н., доцент Торланова Б.О.






































1.7 Сведения о преподавателях:


Ф.И.О.
Научная степень и должность
Научное направление, достижения

1
Торланова
Ботагоз
Онгаровна
И.о. зав. кафедрой, канд. фарм. н.,
доцент

Автор более 70 научных, учебно-методических публикаций, 2 учебных пособия. E-mail: [email protected]

2







3
Сырманова Гульбану Бауыржановна
преподаватель
Молодой специалист, базовое образование «Фармация» (ЮКГФА, 2013)


1.8 Контактная информация
Время и место проведения учебной дисциплины: Занятия по технологии экстракционных препаратов в аудитории кафедры технологии фармацевтического производства (5 этаж, ауд. 523), которая оснащены специализированными лабораторными приборами и оборудованием, приборно-компьютерными системами.
Место нахождения кафедры – г. Шымкент, пл. Аль-Фараби, 1, ЮКГФА, главный учебный корпус, 5-й этаж (левое крыло).
Телефон 8 7252-(40-82-22), внутренний 202, кафедра технологии фармацевтического производства.
Электронный адрес: [email protected]

1.9 Политика дисциплины:
На занятиях быть в специальной одежде (белые халаты, колпаки).
Обязательное посещение лекций и лабораторных занятий согласно расписанию.
Не опаздывать на занятия.
Не пропускать занятия, в случае болезни предоставлять справку.
Пропущенные занятия по уважительной причине отрабатывать в определенное преподавателем время.
За каждый пропуск лекций штрафной балл составляет 0,66 % от ОРД.
Быть подготовленным к выполнению лабораторной работы: теоретическая подготовка, оформленный протокол/регламент (дневник).
Выполнять СРС по графику.
Посещение СРСП по расписанию обязательно!
Каждый студент несет ответственность за санитарное состояние своего рабочего места, за соблюдение личной гигиены.
Принятие пищи в аудиториях строго запрещено.
Выполнять правила по технике безопасности при работе с аппаратами, применяемыми при выполнении лабораторных работ.
Активно участвовать в учебном процессе.
Соблюдать правила внутреннего распорядка академии и этику поведения.
Своевременно и четко выполнять домашние задания и СРС.
При невыполнении заданий итоговая оценка снижается.
Быть терпимым, открытым и доброжелательным к сокурсникам, преподавателям учебно-вспомогательному персоналу.
Бережно относится к имуществу кафедры.

2 Программа
2.1 Введение
Дисциплина «Технология готовых лекарственных форм и биофармация» как учебная дисциплина играет важную роль в формировании профессии инженера-технолога фармацевтической промышленности. «Технология готовых лекарственных форм и биофармация» является одной из специальных дисциплин при подготовке будущих специалистов для фармацевтической промышленности и представляет собой науку о теоретических основах, производственных процессах, машинах и аппаратах, применяемых в промышленном выпуске лекарств, а также об их биофармацевтической оценке. Этот предмет базируется на знании студентами ряда и общеобразовательных, общеинженерных и профильных дисциплин.
В программе отражены основные концепции современной фармацевтической науки. Изложены требования к производству готовых лекарственных форм и условиям экологии. Приведены инструкции и приказы, нормирующие технологию и качество продукции промышленного производства.
2.2 Цель дисциплины: изучение теоретических основ и приобретение профессиональных умений и навыков приготовления в заводских условиях лекарственных форм, постадийного контроля, стандартизации, биофармацевтической оценки, совершенствования и создания новых лекарственных форм, обладающих эффективной терапевтической активностью с учетом межпредметных связей с профильными и общеинженерными дисциплинами.
2.3 Задачи обучения:
- ознакомиться с общими технологическими понятиями и терминами, а также классификацией готовых лекарственных форм (ГЛФ);
освоить теоретические основы процесса производства ГЛФ;
- освоить современное специальное оборудование для проведения технологических процессов,
- освоить методы и методики постадийного контроля технологического процесса,
- освоить методы и методики стандартизации и оценки качества ГЛФ и полуфабрикатов;
- освоить методы и методики биофармацевтического анализа ГЛФ.
Согласно Госстандарту РК в программу данной дисциплины включен полный курс биофармации, который является завершающим разделом технологии лекарств, обосновывающим биофармацевтические аспекты совершенствования известных и создания новых лекарственных форм, обладающих максимальным терапевтическим эффектом при минимальном побочном действии.
2.4 Конечные результаты обучения
Бакалавр специальности «Технология фармацевтического производства» должен иметь обязательный уровень знаний, умений и практических навыков по технологии Готовых лекарственных форм и их биофармацевтической оценке, необходимых для реализации будущей профессиональной деятельности.
Студент должен
знать:
основные технологические понятия и термины;
справочную литературу по технологии ГЛФ и биофармации;
технологию и особенности приготовления ГЛФ на фармацевтических предприятиях и химико-фармацевтических заводах;
влияние фармацевтических факторов на качество и биологическую доступность ГЛФ;
методы и методики проведения постадийного контроля и стандартизации ГЛФ;
влияние условий хранений и вида упаковки на стабильность ГЛФ;
основные технологические приемы пролонгирования действия лекарств;
химические, физические и технологические способы стабилизации ГЛФ;
устройство и принцип работы технологического оборудования для производства ГЛФ;
пути оптимизации технологических операций в производстве ГЛФ.
уметь:
пользоваться справочной и научной литературой для решения профессиональных задач;
организовать и контролировать процесс производства ГЛФ на фармацевтических предприятиях и химико-фармацевтических заводах;
учитывать при приготовлении ГЛФ влияние фармацевтических факторов на качество и биологическую доступность препаратов;
осуществлять постадийный контроль и стандартизировать ГЛФ и полуфабрикаты;
определять влияние условий хранений и вида упаковки на стабильность ГЛФ;
проводить исследования по совершенствованию ГЛФ и их технологии;
пользоваться основными технологическими приемами при пролонгировании действия лекарств;
пользоваться химическими, физическими и технологическими способами стабилизации лекарств;
- соблюдать правила охраны труда и техники безопасности.
владеть навыками:
составления технологического регламента на производство ГЛФ;
приготовления ГЛФ в соответствии с требованиями регламентирующей документации;
использования фармацевтических факторов, влияющих на чистоту, качество и биологическую доступность готового продукта;
правильного подбора типовых технологических процессов и оборудования с учетом особенностей исходного сырья и готового продукта;
стандартизации и оценки качества готового продукта;
- расчета материального баланса и технико-экономических показателей нормативов для конкретного производства ГЛФ.

Дублинские
дескрипторы
Компетенции
специальности, разработанные в ЮКГФА
Результаты обучения дисциплины
Результаты
обучения по
концепции
(ГОСО)

А
Демонстриро-вать знания и понимание в изучаемой области, включая элементы наиболее передовых знаний в этой области
Компетенция в области естественных и специальных наук
Знает:
- основные технологические понятия и термины промышленного производства ГЛФ, нормативную документацию;
- классификацию и свойства вспомогательных веществ, разрешенных к применению в производстве ГЛФ в РК;
теоретические закономерности процесса таблетирования и особенности технологии приготовления прессованных лекарственных форм;
- теоретические закономерности и особенности производства стерильных и асептически приготовляемых лекарственных форм;
- теоретические закономерности и особенности производства мягких лекарственных форм, в том числе медицинских аэрозолей;
- теоретические закономерности и особенности производства детских и гериатрических лекарственных форм;
показатели качества/стандартизации ГЛФ заводского производства в соответствии с требованиями ГФ РК;
- устройство и принцип работы технологического оборудования для производства ГЛФ






Компетенция
предприниматель-ства
Знает пути оптимизации технологических операций в производстве ГЛФ




Компетенция «Адвокат здоровья»
Знает правила охраны труда, производственной санитарии и техники безопасности в фармацевтическом производстве




Компьютерная и информационная компетентность
Знает принципы переработки информации по промышленной технологии ГЛФ





Демонстрирует умение проводить поиск, сбор, хранение и обработку информации, в том числе ресурсов интернета в сфере профессиональной деятельности




Компетенция «Навыки научных исследований»
Демонстрирует знание проведения поиска, сбора, хранения и обработки информации в научных целях





Знает государственный, русский и иностранные (в пределах учебной программы) языки




Компетенция
«Коммуникативные навыки» (культурная компетенция,
критическое мышление, креативность, способность работать в команде, иноязычная компетентность).
Демонстрирует знание использования литературы, электронных баз данных и компьютерные обучающие программы





Знает принципы демонстрации информации в различных формах (рисунки, графики, схемы, таблицы) и на различных носителях (бумага, эл. вариант), в том числе в виде презентации на занятиях, научных кружках, семинарах и т.д.





Демонстрирует способность работать в малых группах, обсуждать результатов выполнения лабораторных работ по теме, проводить дискуссии


В
Применять эти знания и понимание на профессиональном уровне
Компетенция
«Коммуникативные навыки»
Умеет работать с литературой, электронными базами данных и компьютерными обучающимися программами






Умеет готовить и представлять информацию в различных формах (рисунки, графики, схемы, таблицы) и на различных носителях (бумага, электронный вариант), в том числе в виде презентации на занятиях, научных кружках, семинарах




Компетенция в области естественных и специальных наук
Умеет:
- использовать теоретические и практические закономерности производства таблетированных, ампулированных, мягких, и других ГЛФ;
- рассчитывать исходные компоненты для производства ГЛФ;
- правильно выбирать специальное технологическое оборудование для производства конкретной ГЛФ;
- правильно подбирать машины и аппараты для фасовки и упаковки ГЛФ;
- правильно составлять технологический регламент на производство заданной лекарственной формы;
- правильно проводить стандартизацию и оценку качества приготовленных ГЛФ в соответствии с требованиями нормативной документации;.




Компетенция
предприниматель-ства
Умеет правильно использовать справочно-нормативную литературу, ГФ, реферативные журналы и др.




Компетенция «Адвокат здоровья»
Умеет проводить оценку качества ГЛФ




Компьютерная и информационная компетентность
Проводит поиск, сбор, хранение и обработку информации, в том числе и компьютерной, электротехнической, в сфере профессиональной деятельности




Компетенция «Навыки научных исследований»
Умеет проводить поиск, сбор, хранение и обработку информации в научных целях





Умеет анализировать отечественную и зарубежную научно-техническую инфор-мацию и перерабатывать для дальней-шего применения по специальности





Переводит статьи, тезисы, доклады на иностранный язык согласно требованиям


С
Формулировать аргументы
и решать проблемы в изучаемой области
Компетенция в области естественных и специальных наук
Правильно аргументирует:
- подбор вспомогательных веществ в производстве ГЛФ;
- расчет исходных компонентов для приготовления таблетированных, ампулированных и других ГЛФ;
- выбор технологического оборудования для производства конкретного вида ГЛФ, выбор машин и аппаратов для их фасовки и упаковки;
- показатели качества/стандартизации полученных ГЛФ.




Компетенция «Адвокат здоровья»
Знает правила охраны труда, производственной санитарии и ТБ в производстве




Компьютерная и информационная компетентность
Перерабатывает информацию для даль-нейшего применения в технологии ГЛФ в условиях промышленного производства




Компетенция
«Коммуникативные навыки»
Оценивает умение работать в малых группах, совместно решать поставленные задачи




Компетенция «Навыки научных исследований»
Демонстрирует навыки проведения поиска, сбора, хранения и обработки информации в научных целях





Знает государственный, русский и иностранные языки


D
Осуществлять сбор и интерпретацию информации для формирования суждении с учетом социальных, этических и научных соображений.
Компетенция в области естественных и специальных наук
Способен:
- осуществлять сбор и интерпретацию информации по обоснованию природы и количества вспомогательных веществ в производстве ГЛФ; по расчету исходных компонентов для их приготовления;
- представить личные суждения по оснащению производства конкретного вида ГЛФ, оформить в виде технологической и аппаратурной схемы и представить на лабораторных занятиях, конференциях, семинарах и др.
- интерпретировать показатели качества/стандартизации приготовленных ГЛФ.




Компетенция
«Коммуникативные навыки» (критическое мышление, креативность, способность работать в команде и др.).
Способен соблюдать конфиденциальность в отношении специальной информации об организации производственного процесса




Компетенция «Адвокат здоровья»
Демонстрирует знание нормативных документов, ГОСТ, ОСТ, ТУ, ФС, ВФС применяемых на фармацевтическом производстве


Е
Сообщать информацию, идеи и проблемы и решения, как специалистам, так и не специалистам
Компетенция
«Коммуникативные навыки» (критическое мышление, креативность, способность работать в команде и др.).
Способен передавать студентам собственные знания и умения по работе с информацией (учебной, справочной, научной литературой).




Компетенция в области естественных и специальных наук
Способен передавать студентам/препода-вателям/экзаменаторам собственные знания и умения при планировании и проведении лабораторных работ, объяснять наблюдаемые факты и явления, их причинно-следственные взаимоотношения




Компетенция
предприниматель-ства
Способен передавать студентам и другим заинтересованным лицам знания по разработке и внедрению инновационных технологий в сфере фармацевтического производства




Компетенция «Адвокат здоровья»
Способен передавать знания о применении НД, ГФ




Компьютерная и информационная компетентность
Способен передавать знания об эффективном использовании информационных и коммуникационных технологий




Компетенция «Навыки научных исследований»
Способен передавать студентам знания о методах проведения научных исследований и интерпретации полученных результатов



Способность продолжить дальнейшее самостоятельное обучение

Непрерывное профессиональное обучение



2.5 Пререквизиты дисциплины: «Латинский язык», «Профессиональный казахский/иностранный язык», «Общая химическая технология», «Процессы и аппараты химико-фармацевтического производства», «Машины и автоматы для фасовки и упаковки лекарственных форм», «Основы фармацевтической технологии».
Смежные дисциплины: «Технология экстракционных препаратов», «Химия и технология синтетических лекарственных веществ», «Химия и технология природных лекарственных веществ», производственная практика.
2.6 Постреквизиты дисциплины: «Охрана труда и техника безопасности», «Фармацевтическая биотехнология», «Надлежащая производственная практика», «Методы и оборудование фармацевтического анализа», преддипломная практика.
Краткое содержание дисциплины
Дисциплина «Технология готовых лекарственных форм и биофармация» изучает теоретические закономерности технологии таблетированных, ампулированных, капсулированных, а также мягких наружных и ректальных форм, позволяет закрепить знания по оценке качества и стандартизации приготовленных лекарственных форм, по процессам и аппаратам химико-фармацевтического производства, по машинам и автоматам для фасовки и упаковки лекарственных форм, по методам и методикам биофармацевтической оценки ГЛФ и определению биологической доступности лекарств. В данной дисциплине глубоко изучаются вопросы стабилизации лекарств и пролонгирования их действия, а также создания детских и гериатрических лекарственных форм.

2.8 Тематические планы:
Тематический план лекций


Темы лекций
Форма
проведения
Продолжительность
занятия
(в часах)


Кредит 1



1

Таблетки. Характеристика. Классификация. Теоретические основы таблетирования.
Вспомогательные вещества, используемые в производстве таблеток. Механизм их действия. Стадии технологического процесса получения таблеток. Гранулирование. Способы гранулирования. Грануляторы и протирочные машины. Анализ гранулята.
Тематическая
2

2
Прессование. Таблеточные машины. Сравнительная характеристика таблеточных машин и принцип их работы. Прямое таблетирование.
Тематическая
2

3
Покрытие таблеток оболочками. Типы покрытий, их назначение. Способы нанесения покрытий. Технология нанесения покрытий. Аппаратура для нанесения покрытий и принцип их работы.
Тематическая
2

4
Стандартизация (оценка качества) таблеток. Контрольные приборы. Принцип и режим их работы. Пути совершенствования таблеток. Фасовка и упаковка таблеток. Гранулы. Спансулы. Драже.
Тематическая
2


Кредит 2



5
Медицинские капсулы. Микрокапсулы. Способы производства капсул. Аппаратура, используемая в производстве капсул. Микрокапсулирование лекарственных веществ. Основные способы получения микрокапсул. ЛФ из микрокапсул.
Тематическая
2

6
Асептически приготовляемые и стерильные ЛФ. Требования к ЛФ для инъекций. Требования к помещениям для производства лекарств в асептических условиях. Классы чистоты помещений. Требования к оборудованию, персоналу и др.
Медицинское стекло. Требования к ампульному стеклу. Технологическая схема производства инъекционных растворов в ампулах. Производство ампул и флаконов. Подготовка стеклодрота. Выделка ампул. Вскрытие ампул. Отжиг ампул. Способы мойки ампул. Сушка и стерилизация.
Тематическая
2

7
Приготовление инъекционных растворов. Проблема исходных веществ. Растворение лекарственных веществ. Фильтрующие материалы и фильтрующие установки. Пути стабилизации инъекционных растворов. Использование основных положений гидролитических, окислительно-восстановительных процессов в технологии растворов.
Тематическая
2

8
Наполнение ампул. Вакуумный, шприцевой, пароконденсационный способы. Запайка ампул. Контроль качества запайки. Аппаратура. Способы стерилизации инъекционных растворов в ампулах, флаконах, шприц-тюбиках. Оценка качества готовой продукции. Контроль стерильности. Этикетировка ампул.
Тематическая
2


Кредит 3



9
Инфузионные растворы, их классификация и номенклатура. Особенности их заводской технологии. Стерильные суспензии и эмульсии заводского производства. Глазные ЛФ: капли, мази, лекарственные пленки, особенности их технологии и упаковки.
Тематическая
2

10
Особенности получения и пути совершенствования мазей, линиментов, суспензий, эмульсий в фармацевтическом производстве. Аппаратура.
Производство ректальных ЛФ. Суппозиторные основы. Оборудование. Номенклатура. Пластыри как лекарственная форма. Классификация. Получение. Горчичники.
Тематическая
2

11
Биофармация как одно из теоретических направлений технологии лекарств. Биофармацевтические термины. Фармацевтические факторы. Влияние химической модификации и физического состояния лекарственных веществ на их терапевтическую эффективность.
Тематическая
2

12
Влияние природы и количества вспомогательных веществ, вида лекарственной формы и пути введения, фармацевтической технологии на биологическую доступность (БД) лекарств.
Тематическая
2


Кредит 4



13
Биологическая доступность лекарств и методы ее определения. Методы и приборы для оценки скорости растворения и высвобождения лекарственных веществ из лекарственных форм.
Элементы фармакокинетики. Транспорт лекарства в организме. Факторы, влияющие на всасывание лекарства в организм и его выведение. Практическое приложение фармакокинетических исследований.
Тематическая

2

14
Проблема пролонгирования действия лекарств.
Проблема стабилизации лекарств.
Тематическая
2

15

Детские и гериатрические лекарственные формы. Особенности их технологии и выпуска
Достижения фармацевтической технологии в создании новых лекарственных форм.
Тематическая

2


И Т О Г О:

30 часов



Тематический план лабораторных и практических занятий


Темы
Форма
проведения
Продолжительность
занятия (в часах)

1
2
3
4

Кредит 1

1
Таблетки. Изучение физико-химических и технологических свойств порошков и гранулятов.
Лабораторная работа. Работа в малых группах
2

2
Получение таблеток с использованием гранулирования. Оценка качества гранулята. Общая схема получения таблеток.
Лабораторная работа. Работа в малых группах
2

3
Получение таблеток прямым прессованием веществ и с получением гранулята. Оценка качества таблеток.
Лабораторная работа. Работа в малых группах
2

4
Покрытие таблеток оболочками. Тритурационные таблетки. Оценка качества таблеток.
Лабораторная работа. Работа в малых группах
2

5
Желатиновые капсулы мягкие и твердые. Получение и оценка качества капсул. Микрокапсулирование лекарственных веществ. Получение микрокапсул.
Лабораторная работа. Работа в малых группах
2


Кредит 2



6
Стерильные и асептически изготовляемые лекарственные формы. Подготовка ампул к наполнению. Проверка химической и термической стойкости ампульного стекла.
Лабораторная работа. Работа в малых группах
2

7
Приготовление растворов для инъекций со стабилизаторами (растворы новокаина гидрохлорида, кофеин-бензоата натрия, аскорбиновой кислоты). Оценка качества.
Лабораторная работа. Работа в малых группах
2

8
Приготовление растворов для инъекций без стабилизаторов. Технология растворов из лекарственных веществ, требующих специальной очистки (магния сульфата, глюкозы, кальция хлорида). Оценка качества.
Лабораторная работа. Работа в малых группах
2

9
Приготовление растворов для инъекций без тепловой стерилизации. Масляные растворы (раствор камфоры). Инфузионные растворы. Глазные лекарственные формы (пленки).
Лабораторная работа. Работа в малых группах
2


Кредит 3



10
Приготовление суспензий и эмульсий. Линименты стрептоцида, синтомицина, бальзамический.
Приготовление суспензионных, эмульсионных и комбинированных мазей. Оценка качества мазей.
Лабораторная работа. Работа в малых группах
2

11

Ректальные лекарственные формы заводского производства. Приготовление суппозиторий методом выливания с новокаином, с анестезином. Оценка качества.
Лабораторная работа. Работа в малых группах
2

12
Биофармация. Фармацевтические факторы. Биологическая доступность (БД) лекарств и методы ее определения.
Влияние химической модификации лекарственных веществ, влияние физического состояния (степени дисперсности и полиморфизма) на скорость и полноту высвобождения из лекарственной формы в опытах «in vitro».
Лабораторная работа. Работа в малых группах
2


Кредит 4



13
Влияние природы и количества вспомогательных веществ в лекарственной форме, влияние вида технологических операций, влияние вида лекарственной формы и пути введения в организм на скорость и полноту высвобождения из лекарственной формы в опытах «in vitro».
Элементы фармакокинетики. Транспорт лекарств в организме.
Лабораторная работа. Работа в малых группах
2

14
Проблема пролонгирования действия лекарств. Способы пролонгирования действия лекарственных веществ. Применяемые вспомогательные вещества и технологические приемы.
Проблема стабилизации лекарств. Способы стабилизации лекарственных субстанций и лекарственных форм. Применяемые вспомогательные вещества и технологические приемы.
Проблема предотвращения микробной контаминации лекарственных веществ.
Практическое занятие. Работа в малых группах. Решение ситуационных задач
2

15
Детские и гериатрические лекарственные формы. Особенности их технологии и выпуска. Вспомогательные вещества, разрешенные к применению в детской и гериатрической технологии лекарств.
Достижения фармацевтической технологии в создании новых лекарственных форм. Иммобилизованные препараты. Лекарственные формы с направленной доставкой препарата. Магнитоуправляемые системы,
Практическое занятие. Работа в малых группах. Решение ситуационных задач
2


Итого:
30 часов



Тематический план лабораторных и практических занятий


Темы
Форма
проведения
Продолжи-тельность
занятия (в часах)

1
2
3
4

Кредит 1

1
Таблетки. Изучение физико-химических и технологических свойств порошков и гранулятов.
Лабораторная работа. Работа в малых группах
2

2
Получение таблеток с использованием гранулирования. Оценка качества гранулята. Общая схема получения таблеток.
Лабораторная работа. Работа в малых группах
2

3
Получение таблеток прямым прессованием веществ и с получением гранулята. Оценка качества таблеток.
Лабораторная работа. Работа в малых группах
2

4
Покрытие таблеток оболочками. Тритурационные таблетки. Оценка качества таблеток.
Лабораторная работа. Работа в малых группах
2

5
Желатиновые капсулы мягкие и твердые. Получение и оценка качества капсул. Микрокапсулирование лекарственных веществ. Получение микрокапсул.
Лабораторная работа. Работа в малых группах
2


Кредит 2



5
Стерильные и асептически изготовляемые лекарственные формы. Подготовка ампул к наполнению. Проверка химической и термической стойкости ампульного стекла.
Лабораторная работа. Работа в малых группах
2

6
Приготовление растворов для инъекций со стабилизаторами (растворы новокаина гидрохлорида, кофеин-бензоата натрия, аскорбиновой кислоты). Оценка качества.
Лабораторная работа. Работа в малых группах
2

7
Приготовление растворов для инъекций без стабилизаторов. Технология растворов из лекарственных веществ, требующих специальной очистки (магния сульфата, глюкозы, кальция хлорида). Оценка качества.
Лабораторная работа. Работа в малых группах
2

8
Приготовление растворов для инъекций без тепловой стерилизации. Масляные растворы (раствор камфоры). Инфузионные растворы. Глазные лекарственные формы (пленки).
Лабораторная работа. Работа в малых группах
2


Кредит 3



9
Приготовление суспензий и эмульсий. Линименты стрептоцида, синтомицина, бальзамический.
Приготовление суспензионных, эмульсионных и комбинированных мазей. Оценка качества мазей.
Лабораторная работа. Работа в малых группах
2

10
Ректальные лекарственные формы заводского производства. Приготовление суппозиторий методом выливания с новокаином, с анестезином. Оценка качества.
Лабораторная работа. Работа в малых группах
2

11
Биофармация. Фармацевтические факторы. Биологическая доступность (БД) лекарств и методы ее определения.
Влияние химической модификации лекарственных веществ (на примере фурасемида). Влияние
Лабораторная работа. Работа в малых группах
2



природы и количества вспомогательных веществ (на примере мазей на разных мазевых основах) в лекарственной форме на скорость высвобождения и всасывания лекарственных веществ в опытах «in vitro», «in vivo».



12
Влияние физического состояния (степени дисперсности и полиморфизма (на примере препаратов инсулина) на скорость высвобождения и всасывания лекарственных веществ в опытах «in vitro», «in vivo».
Лабораторная работа. Работа в малых группах
2


Кредит 4



13
Влияние вида технологических операций на скорость высвобождения лекарственных веществ в опытах «in vitro»
Влияние вида ЛФ и пути введения на процесс всасывания лекарственных веществ в опытах «in vivo».
Элементы фармакокинетики. Транспорт лекарств в организме.
Лабораторная работа. Работа в малых группах
2

14
Проблема пролонгирования действия лекарств. Способы пролонгирования действия лекарственных веществ. Применяемые вспомогательные вещества и технологические приемы.
Проблема стабилизации лекарств. Способы стабилизации лекарственных субстанций и лекарственных форм. Применяемые вспомогательные вещества и технологические приемы.
Проблема предотвращения микробной контаминации лекарственных веществ.
Практическое занятие. Работа в малых группах. Решение ситуационных задач
2

15
Детские и гериатрические ЛФ. Особенности их технологии и выпуска. Вспомогательные вещества, разрешенные к применению в детской и гериатрической технологии лекарств.
Достижения фармацевтической технологии в создании новых лекарственных форм. Иммобилизованные препараты. Лекарственные формы с направленной доставкой препарата. Магнитоуправляемые системы,
Практическое занятие. Работа в малых группах. Решение ситуационных задач
2


Итого:

30 часов



Тематический план самостоятельной работы (СРС) студентов


Темы
Форма сдачи
Кол-во часов
График контроля
(с указа-нием срока)

1
2
3
4


1
Государственное нормирование промышленного производства лекарств. Производственный регламент. Условия централизованного выпуска ГЛФ
Реферат, презентация
Составление тест. заданий
3
2-я неделя

2
Вспомогательные вещества, разрешенные к применению в таблеточном производстве. Проблема расширения ассортимента вспомогательных веществ для таблетированных лекарственных форм.
Реферат, презентация
Составление тест. заданий
3
2-я неделя

3
Физико-химические и технологические свойства порошкообразных лекарственных и вспомогательных веществ. Методы их определения, применяемые приборы. Способы улучшения технологических свойств порошкообразных веществ.
Реферат, презентация
Составление тест. заданий
4
2-я неделя

4
Гранулирование как основная стадия в производстве таблетированных лекарств. Устройство и принцип работы грануляторов. Совершенствование гранулирующих устройств.
Реферат, презентация
Составление тест. заданий
Подготовка «немых» карт
4
3-я неделя

5
Совершенствование способов покрытия таблеток оболочками. Проблема расширения ассортимента вспомогательных веществ для таблеточных покрытий.
Реферат, презентация
Составление тест. заданий
4
3-я неделя

6
Основные принципы и способы совершенствования таблетированных лекарственных форм.
Реферат, презентация
Составление тест. заданий
3
3-я неделя

7
Гранулы. Спансулы. Драже. Кондитерские лекарственные формы.
Реферат, презентация
Составление тест. заданий
4
4-я неделя

8
Пути совершенствования процесса фасовки и упаковки таблеток. Виды упаковок, материал упаковочных средств. Автоматы для фасовки и упаковки таблеток.
Реферат, презентация
Составление тест. заданий
Подготовка «немых» карт
3
4-я неделя

9
Наполнение желатиновых капсул. Машины шнековые, роторные и поршневые.
Реферат, презентация
Составление тест. заданий
Подготовка «немых» карт
4
5-я неделя

10
Микрокапсулы. Общая характеристика. Методы микрокапсулирования. Области их применения. Принцип работы аппаратов для получения микрокапсул разными методами.
Тематический альбом, презентация
Составление тест. заданий
Подготовка «немых» карт
4
5-я неделя

11
Рубежный контроль
Решение тест. заданий, письменно-устный опрос
3
6-я неделя

12
Апирогенная вода, требования к ней. Заводские установки для получения апирогенной воды. Их устройство и принцип работы. Сроки и условия хранения апирогенной воды (воды очищенной).
Реферат, презентация
Составление тест. заданий
Подготовка «немых» карт
3
6-я неделя

13
Медицинское стекло. Основные марки стекла, разрешенные к применению в производстве стерильных ЛФ: инъекции, инфузии, глазные ЛФ, медицинские аэрозоли. Основные требования к стеклу. Изготовление ампул, машины и автоматы, их устройство и принцип работы.
Реферат, презентация
Составление тест. заданий
Подготовка «немых» карт
4
7-я неделя

14
Основные марки полимерных материалов, разрешенные к применению в производстве стерильных ЛФ: инъекции, инфузии, глазные ЛФ, медицинские аэрозоли. Основные требования к полимерным материалам. Способы изготовления ампул и флаконов из полимерных материалов, машины и автоматы, их устройство и принцип работы.
Реферат, презентация
Составление тест. заданий
4
7-я неделя

15
Вспомогательные вещества, разрешенные к применению в производстве инъекционных, инфузионных и глазных ЛФ (стабилизаторы, антиоксиданты, консерванты, пролонгаторы, солюбилизаторы). Неводные растворители и сорастворители. Частная технология инъекционных, инфузионных и глазных ЛФ с трудно растворимыми препаратами
Реферат, презентация
Составление тест. заданий
4
8-я неделя

16
Фильтрование растворов в производстве стерильных ЛФ. Фильтрующие материалы, требования к ним. Устройство и принцип работы фильтров и фильтрующих установок.
Реферат, презентация
Составление тест. заданий
Подготовка «немых» карт
4
8-я неделя

17
Газовая и паровая защита в производстве стерильных растворов. Способы обеспечения газовой защиты. Устройство и принцип работы применяемого оборудования. Номенклатура препаратов, требующих газовой и паровой защиты.
Реферат, презентация
Составление тест. заданий
Подготовка кроссворда
4
9-я неделя

18
Инфузии и трансфузии. Номенклатура. Классификация по назначению. Особенности технологии, особенности упаковки и хранения. Применяемое оборудование.
Реферат, презентация
Составление тест. заданий
4
9-я неделя

19
Лекарственные формы для глаз (капли, мази, глазные лекарственные пленки). Требования, предъявляемые к ним. Стабилизация, изотонирование, пролонгирование. Стерилизация. Фасовка, упаковка. Материалы упаковочных средств, разрешенные в производстве глазных ЛФ. Условия хранения глазных ЛФ.
Реферат, презентация
Составление тест. заданий
4
9-я неделя

20
Особенности технологии суспензий и эмульсий для парентерального применения. Особенности технологии суспензий и эмульсий для внутреннего и наружного применения. Способы суспендирования, способы эмульгирования. Применяемые аппараты. Оценка качества эмульсий и суспензий.
Реферат, презентация
Составление тест. заданий
Составление «немых» карт
4
10-я
неделя

21
Рубежный контроль
Решение тест. заданий, устный опрос
3
10-я
неделя

22
Пути совершенствования технологии мазей и гелей. Фасовка и упаковка мазей и гелей. Виды упаковок. Автоматы для фасовки и упаковки мазей.
Реферат, презентация
Составление тест. заданий
Составление «немых» карт
3
11-я
неделя

23
Пути совершенствования вида, состава и технологии ректальных ЛФ. Поиск новых суппозиторных основ. Фасовка и упаковка ректальных ЛФ. Виды упаковок. Автоматы для фасовки и упаковки суппозиториев, ректиолей, ректальных мазей.
Реферат, презентация
Составление тест. заданий
Составление «немых» карт
3
11-я
неделя

24
Пластыри, их определение, классификация по применению, составу, агрегатному состоянию. Особенности технологии. Номенклатура пластырей. Устройство и принцип работы шпрединг-машины. Жидкие пластыри (кожные клеи), их номенклатура. Горчичники, особенности их технологии, стандартизация.
Реферат, презентация
Составление тест. заданий
4
12-я
неделя

25
Лекарственные формы в аэрозолях (мази, линименты, пластыри). Вспомогательные вещества и пропелленты, разрешенные к применению в производстве медицинских аэрозолей. Технологическая схема производства медицинских аэрозолей. Пути совершенствования аэрозольных упаковок и дозирующих насадок.
Презентация, реферат
Составление тест. заданий
Подготовка «немых» карт
4
12-я
неделя

26
Терапевтическая неадекватность лекарств и причины, обусловливающие ее. Понятие об абсолютной и относительной биодоступности лекарств. Фармакокинетические и фармакодинамические способы оценки биодоступности лекарств. Современные приборы для определения биодоступности лекарств.
Презентация, реферат
Составление тест. заданий

4
13-я
неделя

27
Современное понимание фармацевтических факторов и их влияние на терапевтическую эффективность лекарственных препаратов. Возможности управления фармацевтическими факторами
Презентация, реферат
Составление тест. заданий
3
13-я
неделя

28
Транспорт лекарства в организме. Основные фармацевтические, физиологические и биохимические факторы, влияющие на полноту и скорость всасывания, распределения в тканях и органах, метаболизма и элиминации.
Презентация, реферат
Составление тест. заданий
3
13-я
неделя

29
Проблема пролонгирования действия лекарств. Лекарства повторного действия, их недостатки. Лекарства поддерживающего действия. Основные цели пролонгирования действия лекарств. Основные принципы и технологические приемы, обеспечивающие продление действия лекарств.
Презентация, реферат
Составление тест. заданий
Подготовка кроссворда
4
14-я
неделя

30
Проблема стабилизации лекарств. Факторы, влияющие на стабильность лекарств. Физические, химические и технологические способы стабилизации лекарственных субстанций. Повышение устойчивости препаратов (субстанций) и ЛФ к микробной контаминации, как к одному из факторов, влияющих на стабильность лекарства. Стабилизация ЛФ как сложных дисперсных систем.
Современные методы определения стабильности лекарственных средств. Прогнозирование сроков годности препаратов.
Презентация, реферат
Составление тест. заданий
Подготовка кроссворда
4
14-я
неделя

31
Основные этапы разработки новых лекарственных средств и внедрение их в производство
Презентация, реферат
4
15-я
неделя

32
Совершенствование лекарственных форм. Новые лекарственные формы с направленной доставкой субстанции к органу мишени, с регулируемым высвобождением препарата.
Реферат, презентация
Составление тест. заданий

4
15-я
неделя

33
Рубежный контроль.
Решение ситуационных задач, тестовых заданий, письменно-устный опрос
3
15-я
неделя



Итого
120 часов



В силлабусе представлены ориентировочные тематические планы лекций, лабораторных занятий, СРСП и СРС, в которых соблюдена последовательность освоения теоретического материала и приобретения практических навыков по технологии готовых лекарственных форм и их биофармацевтической оценке.
При работе в учебных лабораториях студенты должны соблюдать правила техники безопасности и производственной санитарии. Инструктаж по технике безопасности проводит преподаватель на первом занятии.

График проведения консультаций и дополнительных занятий

ФИО преподавателя
День недели
Время
Аудитория

1





2





3






2.9 Рекомендуемая литература
основная:
на русском языке
Технология лекарственных форм. Учебник, 2-й том. Под ред. Ивановой Л.А. М.: Медицина, 1991. – 544 с.
Муравьев И.А. Технология лекарств. М.: 1980, т 1, 2.
Государственная фармакопея СССР. XI издание, вып. 2, "Общие методы анализа. Лекарственное растительное сырье". МЗ СССР. М.: Медицина, 1989.
Кузнецова В.А. Лекарственное растительное сырье и препараты. М.: Высшая школа, 1987.
Чуешов В.И. и др. Промышленная технология лекарств.– Харьков.– 2002.– в 2-х томах: 1-й том 716 с., 2-й том 557 с.
Приказ МЗ РК № 371 от 30.07.97 г. «Положения о технологических регламентах производства лекарственных средств, выпускаемых фармацевтическими производственными предприятиями Республики Казахстан». - //В кн. «Сборник законодательных и нормативных актов по фармацевтической деятельности». – Алматы. – 1998.
Александрова А.Е. Настойки, экстракты, эликсиры и их стандартизация. Санкт-Петербург, Спецлитература, 2001.
Руководство к лабораторным занятиям по заводской технологии лекарств. (Под ред. Тенцовой А.И.) - М.: Медицина, 1986. – 271 с.
Синев Д.Н., Гуревич И.Я. Технология и анализ лекарств. Л.: Медицина, 1989.
Лакин К.М., Крылов Ю.Ф. Биотрансформация лекарственных веществ. М., Медицина, 1981. 431 с.
Тенцова А.И. Актуальные проблемы биофармации. М., 1978, 116 с.

на казахском языке
СаCындыKова Б.А. Д‰рілердіS ™ндірістік технологиясы. – Шымкент.– 2008. – 346 б.
СаCындыKова Б.А. Д‰рілердіS ™ндірістік технологиясы. – Алматы.– 2011. – 346 б.
СаCындыKова Б.А. Д‰рілердіS ™ндірістік технологиясы. – Шымкент.– 2002.–172 с.
Ділбарханов Р.Д., СаCындыKова Б.А. – Д‰рілердіS ™ндірістік технологиясы. – Алматы.– 1998.–128 б.
дополнительная:
Машковский М.Д. Лекарственные средства. Харьков, - 2008. – Изд. 15.
Государственная Фармакопея Республики Казахстан. – том 1 – Алматы. – Издательский дом: «Жибек жолы».– 2008.– 592 с.
Государственная Фармакопея Республики Казахстан.– том 2. – Алматы.– Издательский дом: «Жибек жолы».– 2009. – 792 с.
ГФ СССР Х издания М., Медицина.– 1968.
ГФ СССР ХI издания М., Медицина.– 1987.– том 1.– 1988.– том 2.
Торланова Б.О. Машины и автоматы для фасовки и упаковки лекарственных форм.– Шымкент.– 2003.– 166 с.
Касаткин А.Г. Основные процессы и аппараты химической технологии. Учебник для вузов - 10-е изд., стереотипное, доработанное. Перепечатано с изд. 1973 г. - М.: ООО ТИД «Альянс», 2004. - 753 с., илл. ISBN 5-98535-004-5
Захаров Б.Т. и другие. Лекарственные вещества из растений и способы их производства. Ташкент, 1980.
Законы, приказы МЗ Республики Казахстан, регулирующие оценку качества лекарственных средств.

2.10 Методы обучения и преподавания
Лекции: тематические.
Практические занятия: традиционные, работа в малых группах .
Традиционная форма: проведение практического занятия включает контроль исходных знаний по теме (фронтальный устный опрос, опрос по билетам и др.), выполнение практической работы.
Лабораторные занятия: традиционная форма – контроль исходного уровня знаний (устный опрос, тестирование), выполнение лабораторной работы в соответствии с индивидуальным заданием, приготовление лекарственной формы, оформление и оценка качества/стандартизация готовой лекарственной формы в соответствии с нормативно-технической документацией, работа в малых группах с совместным написанием и защитой протокола по лабораторной работе.
Работа в малых группах проводится в соответствии с методическими рекомендациями для лабораторных занятий, разработанными на кафедре технологии фармацевтического производства.
Самостоятельная работа студентов под руководством преподавателя (СРСП): углубленное изучение отдельных вопросов тем пройденных лабораторных занятий, самостоятельное изучение тем по программе, не включенных в лабораторные занятия, работа в малых группах, проведение деловых игр, обсуждение результатов выполнения индивидуальных и групповых лабораторных заданий, обучающее тестирование, решение ситуационных задач, дискуссии, консультации с преподавателем по возникающим вопросам, подведение итогов, контроль и оценка усвоения материала.
Самостоятельная работа студентов (СРС): работа с литературой, электронными базами данных и компьютерными обучающими программами, подготовка и защита рефератов, презентаций, глоссариев, тематических альбомов, составление и решение тестовых заданий, кроссвордов по темам и вопросам рабочей программы, которые не изучались на лекциях, лабораторных и практических занятиях, на СРСП.

2.11 Методы оценки знаний и навыков
Используются следующие виды контроля: текущий, рубежный и итоговый.
Текущий контроль – письменный, устный опрос, контролирующее тестирование, проверка результатов выполнения заданий СРС, самооценка и групповая оценка при работе в малых группах.
Рубежный контроль – контролирующее тестирование по разделу пройденных тем, письменно-устный опрос.
Итоговый контроль – экзамен (в тестовой форме, включающий результаты текущей успеваемости, рубежного контроля, СРС).

Критерии и правила оценки знаний:
Критерии: объективность, прозрачность, гибкость, высокая дифференциация.
Правила оценки всех видов работ:
Итоговая оценка рейтинга студента состоит из 60% за текущую успеваемость (лабораторные и практические занятия, СРСП, СРС) и 40% итоговой оценки на экзамене.
Распределение баллов за текущую успеваемость проводится по балльно-рейтинговой буквенной системе.

2.11.1 Текущий контроль. Критерии оценки


Форма контроля
Оценка
Критерии оценки

1.
Устный ответ
Отлично
Соответствует оценкам:
А (4,0; 95-100%);
А- (3,67; 90-94%)
Ставится в том случае, если студент во время ответа не допустил каких-либо ошибок, неточностей. Ориентируется в теориях, концепциях и направлениях по изучаемой дисциплине и дает им критическую оценку, использует научные достижения других дисциплин.



Хорошо
Соответствует оценкам:
В+ (3,33; 85-89%);
В (3,0; 80-84%);
В- (2,67; 75-79%).
Ставится в том случае, если студент во время ответа не допустил грубых ошибок при ответе, допускал непринципиальные неточности или принципиальные ошибки, исправленные самим студентов, сумел систематизировать программный материал с помощью преподавателя.



Удовлетворит.
Соответствует оценкам:
С+ (2,33; 70-74%);
С (2,0; 65-69%);
С- (1,67; 60-64%);
D+ (1,0; 50-54%)
Ставится в том случае, если студент во время ответа допускал неточности и непринципиальные ошибки, ограничивался только учебной литературой, указанной преподавателем, испытывал большие затруднения в систематизации материала.



Неудовлетворительно
Соответствует оценке
F ( 0; 0-49%)
Ставится в том случае, если студент во время ответа допускал принципиальные ошибки, не проработал основную литературу по теме занятия. не умеет использовать научную терминологию дисциплины, отвечает с грубыми стилистическими и логическими ошибками.

2.
Выполнение практических работ, работа с аппаратурой, таблица-ми, обсуждение результатов исследования, оформление протоколов
Отлично

Своевременно и без каких-либо ошибок выполнил практические и лабораторные работы и сдал отчеты по ним, принимал активное участие в обсуждении результатов работы, делал обоснованные заключения, проявил при этом оригинальное мышление



Хорошо

Своевременно выполнил практические и лабораторные работы и сдал отчеты по ним без принципиальных замечаний, принимал активное участие в обсуждении результатов работы



Удовлетворительно

Своевременно выполнил практические и лабораторные работы и сдал отчеты по ним. Во время работы не проявлял активности, нуждался в помощи преподавателя



Неудовлетворительно

Несвоевременно сдал отчеты по практическим работам, допустил принципиальные ошибки при их выполнении. Выполнил не все практические работы, предусмотренные программой. Не принимал участия в обсуждении результатов работы.

3.
Подготовка и решение ситуационных задач, работа в малых группах.
Отлично

Активно участвовал в работе, проявил при этом оригинальное мышление, показал глубокое знание материала, использовал при обсуждении научные достижения других дисциплин



Хорошо

Активно участвовал в работе, показал знание материала, допускал непринципиальные неточности или принципиальные ошибки, исправленные самим студентом



Удовлетворительно

При работе в группе был пассивен, допускал неточности и непринципиальные ошибки, испытывал большие затруднения в систематизации материала.



Неудовлетворительно

Не принимал участие в работе группы, отвечая на вопросы преподавателя допускал принципиальные ошибки и неточности, не использовал при ответах научную терминологию.

4.
Выполнение тестовых заданий
Отлично
90-100% правильных ответов



Хорошо
75-89% правильных ответов



Удовлетворит.
50-74% правильных ответов



Неудовлетворит.
Менее 50% правильных ответов

5.
Подготовка и защита реферата
Отлично

Реферат выполнен аккуратно и сдан в назначенный срок, написан самостоятельно не менее чем на 10 страницах машинописного текста, с использованием не менее 5 литературных источников. Приведены схемы, таблицы и рисунки, соответствующие теме реферата. При защите реферата текст не читает, а рассказывает. Уверенно и безошибочно отвечает на все заданные вопросы.



Хорошо

Реферат выполнен аккуратно и сдан в назначенный срок, написан самостоятельно не менее чем на 10 страницах машинописного текста, с использованием не менее 5 литературных источников. Приведены схемы, таблицы и рисунки, соответствующие теме реферата. При защите реферата текст не читает, а рассказывает. При ответе на вопросы допускает непринципиальные ошибки.



Удовлетворительно

Реферат выполнен аккуратно и сдан в назначенный срок, написан самостоятельно не менее чем на 10 страницах машинописного текста, с использованием не менее 5 литературных источников. При защите реферата текст читает. Неуверенно отвечает на вопросы, допускает принципиальные ошибки.



Неудовлетворительно

Реферат выполнен неаккуратно и не сдан вовремя, написан самостоятельно менее чем на 10 страницах машинописного текста, с использованием менее 5 литературных источников. При защите реферата текст читает. При ответе на вопросы допускает грубые ошибки, не ориентируется в материале.

6.
Презентация темы
Отлично

Презентация выполнена самостоятельно, в назначенный срок, объемом не менее 20 слайдов. Использовано не менее 5 литературных источников. Слайды содержательные и лаконичные. При защите автор демонстрирует глубокие знания по теме. Не допускает ошибок при ответе на вопросы во время обсуждения.



Хорошо

Презентация выполнена самостоятельно, в назначенный срок, объемом не менее 20 слайдов. Использовано не менее 5 литературных источников. Слайды содержательные и лаконичные. При защите автор демонстрирует хорошие знания по теме. Допускает непринципиальные ошибки при ответе на вопросы, которые сам исправляет.



Удовлетворительно

Презентация выполнена самостоятельно, в назначенный срок, объемом не менее 20 слайдов. Использовано не менее 5 литературных источников. Слайды не содержательны. При защите автор допускает принципиальные ошибки при ответе на вопросы.



Неудовлетворительно

Презентация не сдана в назначенный срок, объем составляет менее 20 слайдов. Использовано менее 5 литературных источников. Слайды не содержательны. При защите автор допускает грубые ошибки при ответе на вопросы. Не ориентируется в собственном материале.

7.
Подготовка тестовых заданий
Отлично

Тестовые задания содержат не менее 20 вопросов. Сданы в назначенный срок. Содержательная основа теста, четкая постановка вопроса. Однотипные и адекватные варианты ответов. Имеется алгоритм ответов. Верно отмечены правильные ответы.



Хорошо

Тестовые задания содержат не менее 20 вопросов. Сданы в назначенный срок. Содержательная основа теста, четкая постановка вопроса. Неоднотипные варианты ответов. Имеется алгоритм ответов. Верно отмечены правильные ответы.



Удовлетворительно

Тестовые задания содержат не менее 20 вопросов. Сданы в назначенный срок. Несодержательная основа теста, нечеткая постановка вопроса. Неоднотипные варианты ответов. Имеется алгоритм ответов. Не все верные ответы отмечены правильно.



Неудовлетворительно

Тестовые задания содержат менее 20 вопросов. Несодержательная основа теста, нечеткая постановка вопроса. Неоднотипные варианты ответов. Не имеется алгоритма ответов. Неверно отмечено более 50% правильных ответов.

8.
Глоссарий по теме
Отлично

Студент указал в своем глоссарии все термины по теме занятия, дал им верное и лаконичное определение, принял активное участие и правильно подобрал необходимые определения или термины.



Хорошо

Студент указал в своем глоссарии все термины по теме занятия, дал им верное и лаконичное определение, ошибся в подборе 1 пары (определение - термин).



Удовлетворительно

Студент указал в своем глоссарии не все термины по теме занятия или дал им не точное определение, ошибся в подборе 1 пары (определение - термин), либо не проявил активного участия.



Неудовлетворительно

Студент указал в своем глоссарии не все термины по теме занятия, сделал грубые ошибки в их определении, не участвовал в подборе пары термин-определение.

9.
Тематический альбом
Отлично

Тематический альбом выполнен аккуратно и сдан в назначенный срок, написан самостоятельно, с использованием не менее 5 литературных источников и содержать выводы. Приведены фотографии, рисунки, схемы оборудования, лекарственные прописи соответствующие теме альбома. При защите альбома уверенно и безошибочно отвечает на все заданные вопросы.



Хорошо

Тематический альбом выполнен аккуратно и сдан в назначенный срок, написан самостоятельно, с использованием не менее 5 литературных источников и содержать выводы. Приведены фотографии, рисунки, схемы оборудования, лекарственные прописи соответствующие теме альбома. При ответе на вопросы допускает непринципиальные ошибки.



Удовлетворительно

Тематический альбом выполнен аккуратно и сдан в назначенный срок, написан самостоятельно, с использованием не менее 5 литературных источников и содержать выводы. Приведены фотографии, рисунки, схемы оборудования, лекарственные прописи соответствующие теме альбома. При защите альбома неуверенно отвечает на вопросы, допускает принципиальные ошибки.



Неудовлетворительно

Тематический альбом выполнен аккуратно и сдан в назначенный срок, написан самостоятельно, с использованием не менее 5 литературных источников и содержать выводы. Приведены фотографии, рисунки, схемы оборудования, лекарственные прописи соответствующие теме альбома. При ответе на вопросы допускает грубые ошибки, не ориентируется в материале.

10.
Кроссворды по теме
Отлично

Кроссворд составлен из 7 и более слов, слова стыкуется 4 и более раз, в вопросах кроссворда отсутствуют ошибки, вопросы составлены корректно, логично и предопределяют необходимый ответ, оформление соответствует требованиям.



Хорошо

Кроссворд составлен из 7 слов, слова стыкуются 3 раза, в вопросах кроссворда отсутствуют принципиальные ошибки, вопросы составлены корректно, но имеются небольшие неточности, оформление соответствует требованиям.



Удовлетворительно

Кроссворд составлен из 7 слов, слова стыкуются 2 раза в вопросах кроссворда имеются неточности, ошибки.



Неудовлетворительно

Кроссворд составлен из менее 7 слов, слова стыкуются менее 2 раз (или не стыкуются); в вопросах кроссворда имеются принципиальные, грубые ошибки.

11
Портфолио
Отлично

Портфолио выполнено аккуратно и сдано в назначенный срок, написано самостоятельно, с использованием не менее 5 литературных источников и содержит выводы. В состав портфолио входят: реферат по теме занятия, глоссарий, презентация, задания в тестовой форме, кроссворды и др. игры соответствующие теме портфолио. При защите портфолио уверенно и безошибочно отвечает на все заданные вопросы.



Хорошо

Портфолио выполнено аккуратно и сдано в назначенный срок, написано самостоятельно, с использованием не менее 5 литературных источников и содержит выводы. В состав портфолио входят: реферат по теме занятия, глоссарий, презентация, задания в тестовой форме, кроссворды и др. игры соответствующие теме портфолио. При ответе на вопросы допускает непринципиальные ошибки.



Удовлетворительно

Портфолио выполнено аккуратно и сдано в назначенный срок, написано самостоятельно, с использованием не менее 5 литературных источников и содержит выводы. В состав портфолио входят: реферат по теме занятия, глоссарий, презентация, задания в тестовой форме, кроссворды и др. игры соответствующие теме портфолио. При защите портфолио неуверенно отвечает на вопросы, допускает принципиальные ошибки.



Неудовлетворительно

Портфолио выполнено аккуратно и сдано в назначенный срок, написано самостоятельно, с использованием не менее 5 литературных источников и содержит выводы. В состав портфолио входят: реферат по теме занятия, глоссарий, презентация, задания в тестовой форме, кроссворды и др. игры соответствующие теме портфолио. При ответе на вопросы допускает грубые ошибки, не ориентируется в материале.


Как правило, на занятии используется несколько форм контроля знаний. В журнал выставляется средняя оценка.

Критерий выставления экзаменационной оценки:
Минимальный балл: 1
Максимальный балл: 4
Экзаменационная оценка выставляется с учетом текущего рейтинга:
- оценка рейтинга (ОРД) составляет 60% итоговой оценки (ИО) знаний по дисциплине (текущая успеваемость, включающая лекции, лабораторные занятия, СРС, СРСП);
- оценка итогового контроля (ОИК) составляет 40% итоговой оценки (ИО) знаний по дисциплине на экзамене;
Общая оценка (текущий + итоговый рейтинг) выставляется по следующей шкале:

Оценки балльно-рейтинговой буквенной системы

Оценка по буквенной системе
Цифровой эквивалент баллов
Процентное содержание
Оценка по традиционной системе

А
4.0
95-100
Отлично

А-
3,67
90-94


В+
3.33
85-89
Хорошо

В
3.0
80-84


В-
2,67
75-79


С+
2.33
70-74
Удовлетворительно

С
2.0
65-69


С-
1.67
60-64


Д+
1.33
55-59


Д
1.0
50-54


F
0
0-49
Неудовлетворительно














РГП на ПХВ «Южно-Казахстанская государственная фармацевтическая академия» МЗСР РК
044 -.../15(...)
Стр. 13 PAGE 14315 из 13 NUMPAGES 142915


Кафедра технологии фармацевтического производства
Силлабус по технологии ГЛФ и биофармации







Заголовок 315

Приложенные файлы

  • doc 26624633
    Размер файла: 538 kB Загрузок: 0

Добавить комментарий